תבנית:תרופה/זיקאדיה 150 מ"ג - Zykadia 150 mg: הבדלים בין גרסאות

מתוך ויקיתרופות
קפיצה אל: ניווט, חיפוש
Banner.jpg
מ (יצירת תבנית תרופה)
מ (החלפת טקסט – "עלון לצרכן ערבית" ב־"עלון לצרכן ערבית - نشرة للمستهلك باللغة العربية")
 
(40 גרסאות ביניים של 2 משתמשים אינן מוצגות)
שורה 2: שורה 2:
 
|שם בעברית={{{שם בעברית|זיקאדיה 150 מ"ג}}}
 
|שם בעברית={{{שם בעברית|זיקאדיה 150 מ"ג}}}
 
|שם באנגלית={{{שם באנגלית|Zykadia 150 mg}}}
 
|שם באנגלית={{{שם באנגלית|Zykadia 150 mg}}}
|מרכיב פעיל=
+
|מרכיב פעיל={{רווח קשיח}}
{{{מרכיב פעיל|*[[מרכיב פעיל::Ceritinib]] 150MG {{כ}}[[ATC code 5::L01XE28]]
+
*[[Ceritinib]] 150MG {{כ}}[[L01ED02]]
*[[מרכיב פעיל::Ceritinib]] 150MG {{כ}}[[ATC code 5::L01XE28]]
+
|קבוצה פרמקולוגית (ATC)={{ATC משרד הבריאות|L01ED|Anaplastic lymphoma kinase (ALK) inhibitors}}
*[[מרכיב פעיל::Protein kinase inhibitors]] L01XE {{כ}}[[ATC code 5::L01XE28]]
+
|צורת מתן=פומי - PER OS
*[[מרכיב פעיל::7290014257405]] לא {{כ}}[[ATC code 5::L01XE28]]
+
|צורת מינון=קפסולות ג'לטין קשיחות, HARD GELATIN CAPSULES{{ש}}למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן
*[[מרכיב פעיל::36 shacham st., petach tikva, israel]] release {{כ}}[[ATC code 5::L01XE28]]
+
|סל הבריאות=כלול בסל
*[[מרכיב פעיל::Schaffhauserstrasse ch-4332,stein,switzerland]] analytical testing , manufacturing {{כ}}[[ATC code 5::L01XE28]]
+
|במרשם=כן
*[[מרכיב פעיל::One health plaza, east hanover, new jersey]] 07936, USA technical release , technical release {{כ}}[[ATC code 5::L01XE28]]
+
|התוויה={{{התוויה|<div style="direction:ltr;">ZYKADIA is indicated for the treatment of patients with metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) whose tumors are anaplastic lymphoma kinase (ALK)-positive.</div>}}}
*[[מרכיב פעיל::7451 keebler way, allentown, pennsylvania (pa)]] 18106, USA secondary packaging , primary packaging {{כ}}[[ATC code 5::L01XE28]]
+
|שם יצרן=[[NOVARTIS PHARMA STEIN AG, SWITZERLAND]]
*[[מרכיב פעיל::Ceritinib]] 150MG {{כ}}[[ATC code 5::L01XE28]]}}}
+
|שם יצרן מקוצר=[[NOVARTIS]]
|קבוצה פרמקולוגית (ATC)=
+
|שם בעל הרישום=[[NOVARTIS ISRAEL LTD]]
{{{קבוצה פרמקולוגית|[[ATC code 4:: L01XE| ]]{{ATC משרד הבריאות|L01XE|Protein kinase inhibitors}}}}}
+
|צורת מתן={{{צורת מתן|PER OS}}}
+
|צורת מינון={{{צורת מינון|HARD GELATIN CAPSULES}}}
+
|סל הבריאות={{{סל הבריאות|[[#נתוני סל|כלול בסל]]}}}
+
|במרשם={{{במרשם|כן}}}
+
|התוויה={{{התוויה|<div style="direction:ltr;">ZYKADIA is indicated for the treatment of patients with anaplastic lymphoma kinase (ALK)-positive metastatic non- small cell lung cancer (NSCLC) who have progressed on or are intolerant to crizotinib.This indication is approved under accelerated approval based on tumor response rate and duration of response. An improvement in survival or disease-related symptoms has not been established. Continued approval for this indication may be contingent upon verification and description of clinical benefit in confirmatory trials.</div>}}}
+
|התאמת מינון={{{התאמת מינון|https://www.old.health.gov.il/units/pharmacy/trufot/alonim/Rishum_3_300553916.pdf#page=1}}}
+
|התוויות נגד={{{התוויות נגד|https://www.old.health.gov.il/units/pharmacy/trufot/alonim/Rishum_3_300553916.pdf#page=3}}}
+
|פרמקודינמיקה={{{פרמקודינמיקה|https://www.old.health.gov.il/units/pharmacy/trufot/alonim/Rishum_3_300553916.pdf#page=9}}}
+
|פרמקוקינטיקה={{{פרמקוקינטיקה|https://www.old.health.gov.il/units/pharmacy/trufot/alonim/Rishum_3_300553916.pdf#page=9}}}
+
|שימוש בהריון והנקה={{{שימוש בהריון והנקה|https://www.old.health.gov.il/units/pharmacy/trufot/alonim/Rishum_3_300553916.pdf#page=7}}}
+
|תגובות בין תרופתיות={{{תגובות בין תרופתיות|https://www.old.health.gov.il/units/pharmacy/trufot/alonim/Rishum_3_300553916.pdf#page=7}}}
+
|תופעות לוואי={{{תופעות לוואי|https://www.old.health.gov.il/units/pharmacy/trufot/alonim/Rishum_3_300553916.pdf#page=5}}}
+
|שם יצרן={{{שם יצרן|[[יצרן::NOVARTIS PHARMA STEIN AG, SWITZERLAND]]}}}
+
|שם יצרן מקוצר=[[שם יצרן מקוצר::NOVARTIS| ]]
+
|שם בעל הרישום={{{שם בעל הרישום|[[בעל רישום::NOVARTIS ISRAEL LTD]]}}}
+
 
|רישיון מתאריך={{{רישיון מתאריך|[[רישום מתאריך::05/2015]]}}}
 
|רישיון מתאריך={{{רישיון מתאריך|[[רישום מתאריך::05/2015]]}}}
|תאריך הגשה={{{תאריך הגשה|[[תאריך הגשה::06/2014]]}}}
+
|תאריך הגשה=06/2014
|קישור למאגר משרד הבריאות1={{{קישור למאגר משרד הבריאות1|{{מסחרי משרד הבריאות|Zykadia 150 mg|זיקאדיה 150 מ"ג}}}}}
+
|קישור למאגר משרד הבריאות1=[https://israeldrugs.health.gov.il/#!/medDetails/153%2087%2034228%2000 זיקאדיה 150 מ"ג] במאגר משרד הבריאות
|עלון לרופא={{{עלון לרופא|[https://www.old.health.gov.il/units/pharmacy/trufot/alonim/Rishum_3_300553916.pdf עלון לרופא]}}}
+
|עלון לרופא={{רווח קשיח}}
|עלון לצרכן={{{עלון לצרכן|*[https://www.old.health.gov.il/units/pharmacy/trufot/alonim/Rishum_3_300553616.pdf עלון לצרכן]
+
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_7_28636418.pdf עלון לרופא 21.01.2018]
*[https://www.old.health.gov.il/units/pharmacy/trufot/alonim/Rishum_3_300553716.pdf עלון לצרכן]
+
|עלון לצרכן={{רווח קשיח}}
*[https://www.old.health.gov.il/units/pharmacy/trufot/alonim/Rishum_3_300553816.pdf עלון לצרכן]}}}
+
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_7_28636718.pdf עלון לצרכן עברית 21.01.2018]
|החמרות לעלון={{{החמרות לעלון|*[https://www.old.health.gov.il/units/pharmacy/trufot/alonim/zykadia_spc_pil_Dec_2015_1450009174172.pdf החמרה לעלון]
+
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_7_28636618.pdf עלון לצרכן ערבית - نشرة للمستهلك باللغة العربية 21.01.2018]
*[https://www.old.health.gov.il/units/pharmacy/trufot/alonim/Rishum_2_285644116.pdf החמרה לעלון]}}}
+
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_7_28636318.pdf עלון לצרכן אנגלית - Patient information leaflet{{כ}} 21.01.2018]
 +
|החמרות לעלון={{רווח קשיח}}
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_7_28636818.pdf החמרה לעלון לרופא 01.03.2018]
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_2_285644116.pdf החמרה לעלון 21.11.2016]
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/ArcRishum01_8_165419516.pdf החמרה לעלון 13.12.2015]
 
|מספר רישום={{{מספר רישום|153 87 34228 00}}}
 
|מספר רישום={{{מספר רישום|153 87 34228 00}}}
|תאריך עדכון=[[עדכון אחרון::15/10/17]]
+
|תאריך עדכון=20.6.2019
|תמונת אריזה={{{תמונת אריזה|}}}
+
|תמונת אריזה=
|שיווק הופסק={{{שיווק הופסק|לא}}}
+
|שיווק הופסק=כן
|שם ללא מינון={{{שם ללא מינון|זיקאדיה - Zykadia}}}
+
|שם ללא מינון=זיקאדיה - Zykadia
 +
|שם ללא מינון באנגלית‎=Zykadia
 +
|התאמת מינון=
 +
|התוויות נגד=
 +
|פרמקודינמיקה=
 +
|פרמקוקינטיקה=
 +
|שימוש בהריון והנקה=
 +
|תגובות בין תרופתיות=
 +
|תופעות לוואי=
 +
|חיפוש בוויקירפואה=
 
|ללא קטגוריה={{{ללא קטגוריה|<noinclude>-</noinclude>}}}
 
|ללא קטגוריה={{{ללא קטגוריה|<noinclude>-</noinclude>}}}
 
}}
 
}}
 
<noinclude>{{תרופה/תיעוד}}</noinclude>
 
<noinclude>{{תרופה/תיעוד}}</noinclude>

גרסה אחרונה מתאריך 16:10, 7 באפריל 2023

שימו לב !
בתאריך: 20.6.2019 התקבלה הודעה כי שיווק התרופה יופסק לצמיתות.

מקור: משרד הבריאות - הודעות על הפסקת שיווק תרופות



נתוני תרופה
במרשם RxIcon.png
קבוצה פרמקולוגית (ATC4) L01ED
Anaplastic lymphoma kinase (ALK) inhibitors
מרכיב פעיל (ATC5)  
צורת מתן פומי - PER OS
צורת מינון קפסולות ג'לטין קשיחות, HARD GELATIN CAPSULES
למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן
התוויה
ZYKADIA is indicated for the treatment of patients with metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) whose tumors are anaplastic lymphoma kinase (ALK)-positive.
תבנית:נתוני סל/תרופה/זיקאדיה 150 מ"ג - Zykadia 150 mg
עלון לרופא והחמרות לעלון

 

 

עלון לצרכן  
ערכים בוויקירפואה ערכים קשורים בוויקירפואה
זיקאדיה 150 מ"ג במאגר משרד הבריאות
חיפוש מאמרים -
מידע ברשת -
שם יצרן NOVARTIS PHARMA STEIN AG, SWITZERLAND
שם בעל הרישום NOVARTIS ISRAEL LTD
רישיון תאריך הגשה: 06/2014. רישיון מתאריך: 05/2015


תאריך עדכון: 20.6.2019 NOVARTIS

זיקאדיה - Zykadia true



דף זה נוצר על ידי בוט ומגדיר תבנית עם פרטי התרופה.

{{תרופה/זיקאדיה 150 מ"ג - Zykadia 150 mg}}

ב:

{{תרופה/זיקאדיה 150 מ"ג - Zykadia 150 mg
| שם הפרמטר=ערך חדש (דורס את הערך שהבוט הגדיר)
}}