תבנית:חדשות1

ה-FDA ייבחן תרופה חדשה של חברת Bayer לטיפול בהמופיליה A

ה-FDA ייבחן תרופה חדשה של חברת Bayer לטיפול בהמופיליה A

חברת Bayer הודיעה כי מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) ייבחן את בקשת החברה לאישור התרופה הביולוגית Kovaltryם(BAY 81-8973), פקטור VIII רקומביננטי לטיפול בהמופיליה A בילדים ומבוגרים. הגשת הבקשה מבוססת על תוצאות מחקרי LEOPOLD, אשר העריכו את בטיחות ויעילות התרופה במתן פרופילקטי.

להמשך...