תבנית:חדשות1: הבדלים בין גרסאות

מתוך ויקיתרופות
קפיצה אל: ניווט, חיפוש
Banner.jpg
שורה 1: שורה 1:
 
{{חדשות|
 
{{חדשות|
|כותרת=ה-FDA ייבחן את אופדיבו (®Opdivo) של Bristol-Myers Squibb במעמד של עדיפות להתוויה חדשה של מלנומה
+
|כותרת=ה-FDA אישר את רפליקסה (®Raplixa) של ProFibrix – מוצר ביולוגי המסייע לשליטה בדימום במהלך ניתוח
 
|תמונה=[[קובץ:Shutterstock 124807459.jpg|150 פיקסלים|ימין]]
 
|תמונה=[[קובץ:Shutterstock 124807459.jpg|150 פיקסלים|ימין]]
 
|תוכן=
 
|תוכן=
חברת Bristol-Myers Squibb הודיעה כי מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) ייבחן את הבקשה המשלימה שהגישה (supplemental Biologics License Application, sBLA) לאישור התרופה אופדיבו (®Nivolumab-Opdivo) לטיפול במלנומה גרורתית או בלתי-נתיחה, שלא טופלה בעבר, במעמד של עדיפות (Priority Review Designation). הבקשה כוללת נתונים ממחקר CheckMate -066, שהעריך את אופדיבו בהשוואה לפרוטוקול כימותרפי DTIC בקרב מטופלים עם מלנומה מתקדמת ומוטציה מסוג BRAF wild-type שלא טופלו בעבר.  
+
מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) אישר את 'רפליקסה' (®Fibrin sealant [human]- Raplixa) של חברת ProFibrix, מוצר ביולוגי המכיל פיברינוגן ותרומבין ממקור אנושי בצורת אבקה יבשה, המסייע לשליטה בדימום במהלך ניתוח, במצבים בהם שיטות ניתוחיות אחרות לעצירת הדימום אינן יעילות או ישימות. האבקה מתמוססת בדם ומעוררת תגובה בין פיברינוגן לתרומבין המובילה להיווצרות קרישי דם.  
 
|עם תמונה={{{עם תמונה}}}
 
|עם תמונה={{{עם תמונה}}}
 
}}
 
}}

גרסה מתאריך 18:55, 5 במאי 2015

Shutterstock 124807459.jpg

מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) אישר את 'רפליקסה' (®Fibrin sealant [human]- Raplixa) של חברת ProFibrix, מוצר ביולוגי המכיל פיברינוגן ותרומבין ממקור אנושי בצורת אבקה יבשה, המסייע לשליטה בדימום במהלך ניתוח, במצבים בהם שיטות ניתוחיות אחרות לעצירת הדימום אינן יעילות או ישימות. האבקה מתמוססת בדם ומעוררת תגובה בין פיברינוגן לתרומבין המובילה להיווצרות קרישי דם.

להמשך...