קופקסון 20 מ"ג/מ"ל - Copaxone 20 mg/ml

נתוני תרופה

בסל הבריאות

במרשם

מינונים נוספים

קופקסון 40 מ"ג/מ"ל - Copaxone 40 mg/ml

קבוצה פרמקולוגית (ATC4)

L03AX
Other immunostimulants

מרכיב פעיל (ATC5)

Glatiramer acetate 20 MG/DOSE ‏L03AX13

צורת מתן

תת-עורי - S.C

צורת מינון

תמיסה להזרקה, SOLUTION FOR INJECTION
למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן

התוויה

For reducing the frequency of relapses in pateints with relapsing-remitting multiple sclerosis. Copaxone is indicated for the treatment of patients who have experienced a well defined first clinical episode and are determined to be at high risk of developing clinically definite multiple sclerosis (CDMS). These patients should have MRI findings which are compatible with the diagnosis of multiple sclerosis.

נתוני הסל

תאריך הכללה בסל

01/06/1997

הגבלות הסל

תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת

התוויה בסל

התוויה	תאריך הכללה	תחום קליני	Class Effect	מצב מחלה	בסיס לזכאות
בחולה שחווה מאורע דמיאלינטיבי ראשון (להלן התקף) החשוד לטרשת נפוצה – CIS ( Clinically Isolated Syndrome)
טרשת נפוצה

שימוש בסל

מסגרת הכללה בסל

א. התרופה האמורה תינתן לטיפול במקרים האלה:

1. טרשת נפוצה, ובהתקיים כל התנאים האלה:

א. החולה מאובחן כסובל מטרשת נפוצה מסוג נסיגה נשנית (relapsing remitting) בלבד;

ב. למחלה ניתנה אבחנה קלינית מוגדרת (clinically definite) או אבחנה הנתמכת בבדיקת מעבדה laboratory supported definite));

ג. החולה בעל כושר תנועה ואינו זקוק לתמיכה קבועה לצורכי ניידות EDSS<5.5));

ד. החולה סבל פעמיים לפחות מהתלקחות של המחלה בשנתיים שקדמו לתחילת הטיפול;

ה. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של מנהל מחלקה נוירולוגית בבית חולים ציבורי, סגנו או הרופא הבכיר האחראי על המחלקה באותה עת.

ו. לא יינתנו לחולה בו זמנית התרופות - Glatiramer acetate, Interferon beta, Dimethyl fumarate, Teriflunomide.

ז. הטיפול בחולה בתרופה יופסק לאחר שנה מתחילת הטיפול בה בהתקיים אחד מאלה:

1. החולה מראה סימני החמרה מתמדת תוך כדי הטיפול ועל אף הטיפול בתרופה;

2. החולה קיבל שלוש סדרות של טיפול בסטרואידים במהלך אותה השנה בשל התלקחות המחלה, על הטיפול בתרופה כאמור. לעניין פסקה זו, "התלקחות" - הופעת סימנים קליניים חדשים או החמרה של סימנים שהיו בעבר, הנמשכת 24 שעות לפחות, ללא חום, ולאחר תקופת יציבות או שיפור בסימנים שנמשכה 30 ימים לפחות.

2. בחולה שחווה מאורע דמיאלינטיבי ראשון (להלן התקף) החשוד לטרשת נפוצה – CIS (Clinically Isolated Syndrome) והעונה על כל אלה:

א. אחד מאלה:

1. בבדיקת MRI נמצאו תשעה נגעים או יותר ב-T2

2. בבדיקת MRI נמצא לפחות נגע אחד העובר האדרה בגדוליניום.

ב. אחד מהבאים:

1. החולה סובל מהתקף המערב מסילות מוטוריות – צרבלריות או פירמידליות (Efferent);

2. החולה סובל מהתקף קשה;

3. החולה חווה החלמה חלקית או לקויה מההתקף;

4. החולה חווה התקף מולטי פוקאלי;

5. החולה סובל מליקוי קוגניטיבי בשל ההתקף.יפורטו, בחוזר נפרד, הנחיות קליניות לטיפול ב- CIS בתרופות השונות לטרשת נפוצה המנויות בסעיף 1 לנספח לצו ביטוח בריאות ממלכתי (תרופות בסל שרותי הבריאות). במסגרת הנחיות אלה יצוין ביחס לתרופות השונות , אילו מן המצבים המפורטים בצו, מתאימים קלינית לטיפול בכל אחת מהן. כל עוד לא פורסם חוזר נפרד, יינתן הטיפול ב- CIS , לפי שיקול דעת רפואי פרטני הנתמך בספרות רפואית או בפרקטיקה רפואית מתועדת, מהארץ או מחו"ל.

עלון לרופא והחמרות לעלון

עלון לצרכן	עלון לצרכן עברית 30.04.2020 עלון לצרכן ערבית - نشرة للمستهلك باللغة العربية 30.04.2014 עלון לצרכן אנגלית - Patient information leaflet‏ 30.04.2014 עלון לצרכן 30.04.2020

ערכים בוויקירפואה	ערכים קשורים בוויקירפואה
קופקסון 20 מ"ג/מ"ל במאגר משרד הבריאות קופקסון 20 מ"ג/מ"ל במאגר משרד הבריאות

חיפוש מאמרים	מאמרים ב-PubMed
מידע ברשת	RxList WebMD Drugs.com
שם יצרן	TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD, ISRAEL
שם בעל הרישום	TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD, ISRAEL
רישיון	תאריך הגשה: 12/2002. רישיון מתאריך: 03/2019
תאריך עדכון אחרון

תמונת אריזה

תמונת אריזה

קופקסון 20 מ"ג/מ"ל - Copaxone 20 mg/ml

תפריט הניווט

כלים אישיים

גרסאות שפה

מרחבי שם

חיפוש

פעולות

צפיות

ניווט

כלים