חדשות
מדוע נוצר בלבול בין שמות של תרופות וכיצד מתמודד ה-FDA עם התופעה
דמיון בשמות של תרופות ושימוש נפוץ בראשי תיבות, קיצורי מילים, כינויים וסמלים בעת כתיבה של מרשם תרופתי- כל אלה עשויים לגרום לבלבול בזיהוי התרופה, הן על-ידי הרופא והן על-ידי רוקח המנפק, דבר שעשוי להוביל לטעויות במתן תרופה (Medication Errors). לא לכל טעות במתן תרופה יש בהכרח השלכות רציניות, אולם חלקן עשויות לגרום לתופעות לוואי חמורות ואף קטלניות.
קלי טיילור, רוקחת קלינית במרכז להערכת תרופות ומחקר ב- FDA, מציינת כמה דוגמות נפוצות של בלבול בשמות של תרופות. לדוגמה, מצב בו מטופלת אמורה לקבל מהרופא מרשם לגלולות למניעת הריון במינון נמוך ובטעות מקבלת מרשם לגלולות בחוזק אחר, גבוה יותר, או במינון אחר. במצב כזה, טוענת טיילור, בד"כ לא צפויות תופעות לוואי משמעותיות. דוגמה אחרת היא כאשר רופא משפחה מתכוון לתת מרשם אלקטרוני לתרופה ברינטליקס (Vortioxetine-Brintellix) להתוויה של דיכאון מג'ורי, אך טועה ומקליד במחשב מרשם לתרופה אחרת עם שם דומה- ברילינטה (Ticagrelor-Brilinta), נוגד קרישה המשמש במחלות קרדיווסקולריות. כמו-כן, יש דווחים על בלבול בין אמריל (Glimepiride-Amaryl), תרופה לסוכרת, לבין רמיניל (Galantamine-Reminyl), תרופה לאלצהיימר. במקרים אלו, אמריל ניתנה בטעות לחולי אלצהיימר וגרמה לירידה מסוכנת ברמות הגלוקוז בדם.
גם התוויה חדשה, מינונים חדשים או צורות מינון חדשות יכולים לגרום לבלבול בין תרופות. טיילור מביאה את הדוגמה של למיקטל (Lamotrigine-Lamictal), תרופה נוגדת פרכוסים, ולמיזיל (Terbinafine-Lamisil), תרופה אנטי-פטרייתית. למיזיל שווקה בתחילה רק בצורת קרם ובמשך הזמן הצטרפה גם צורת הטבליות. הבעיה היא שלטבליות למיזיל אותה צורת מינון וחוזק כמו לטבליות למיקטל ובנקודה הזו החל הבלבול בין השתיים, אומרת טיילור.
עוד גורם לבלבול ביו תרופות הוא האות הראשונה בשם התרופה. לדוגמה, ב-2013 התפרסם ב-NEJM מכתב למערכת אשר עסק בעובדה שלהרבה תרופות לסרטן הערמונית יש שמות המתחילים ב-3 אותיות מסויימות: X, Z או J, למשל: Zometa, Zytiga, Xgeva, Xtandi ואחרות. ד"ר מרק גרניק, כותב המכתב, טען כי הדבר יוצר בלבול בקרב הרופאים והמטופלים, בעיקר בעת לקיחת היסטוריה רפואית או בעת מתן חוות דעת שניה.
לאור ההשלכות שעשויות להיות לבלבול בין שמות של תרופות, ומתוך מאמץ למנוע טעויות במתן תרופות, ה-FDA הוציא במאי האחרון קווים מנחים למתן שמות לתרופות: Guidance for Industry: Best Practices in Developing Proprietary Names for Drug
"חשוב לדווח ל-FDA על כל תקרית של בלבול בשם של תרופה", אמרה טיילור. לדבריה, ה-FDA מבצע הערכה של הנושאים הללו וחשוב לו לאתר את שורש הבעיה וכן לצבור ניסיון אשר יישמש אותו בעת מתן אישור לשמות של תרופות בעתיד.
Why Drug Names Get Confused and What the FDA Is Doing About It
15/08/2014
