חדשות

יומירה (®Humira) של AbbVie הפחיתה את הסיכון לאובדן ראייה במטופלים עם דלקת הענבייה במחקר קליני שלב III

חברת אבווי (AbbVie) פרסמה תוצאות ממחקר VISUAL-1 שלב III, המעריך את היעילות והבטיחות של התרופה הביולוגית יומירה (®Adalimimab-Humira) בקרב מבוגרים עם דלקת ענבייה (uveitis) פעילה ולא-מדבקת למרות טיפול סיסטמי בקורטיקוסטרואידים. התוצאות הדגימו כי הטיפול ביומירה הפחית באופן מובהק את הסיכון לדלקת בלתי-נשלטת בענבייה או אובדן ראייה בהשוואה לאינבו.

מחקר VISUAL-1 הוא מחקר קליני כפול-סמיות, הקצאה אקראית, מבוקר-אינבו, שהעריך את יומירה בקרב 217 מטופלים. המטופלים עברו הערכת כישלון טיפול (Treatment Failure, TF) בכל ביקור החל מהשבוע השישי. היעד הראשי של המחקר היה הזמן עד ל-TF, שהוגדר כהימצאות של אחד או יותר מארבעת הקריטריונים שנקבעו בעין אחת לפחות, למשל נגעים דלקתיים פעילים חדשים וירידה בחדות הראיה המיטבית המתוקנת (best-corrected visual acuity, BCVA).

תוצאות המחקר הראו כי כישלון טיפולי היה פחות סביר במטופלים ביומירה בהשוואה לאינבו (יחס סיכונים [hazard ratio,HR] של 0.5; רווח סמך [Confidence Interval ,CI] של 95% מ-0.36 עד 0.70; p<0.001). הזמן החציוני עד ל-TF התארך ב-87%, משלושה חודשים בזרוע האינבו ו-5.6 חודשים בזרוע היומירה.

יומירה הינה נוגדן חד-שבטי ממקור אנושי ל-TNFα. היא משמשת לטיפול במגוון של מחלות דלקתיות, בהן: מחלת קרוהן, דלקת מפרקים שגרונית, דלקת כיבית של המעי הגס וספחת רובדית.

יומירה משווקת בישראל על-ידי חברת אבווי ביופארמה בע"מ.

Humira for Panuveitis Reduces Vision Loss in Latest Phase 3 Trial

לכל החדשות >

09/05/2015