חדשות

מתוך ויקיתרופות
קפיצה אל: ניווט, חיפוש
Banner.jpg

Share on Google+ Share on Linkedin E-mail this page Share on twitter.com Share with Facebook
חברות Sanofi ו-Regeneron הודיעו על תוצאות חיוביות משישה מחקרי ODYSSEY שלב III על אלירוקומאב (Alirocumab) לטיפול בהיפרכולסטרולמיה

חברות Sanofi ו-Regeneron הודיעו על תוצאות חיוביות משישה מחקרי ODYSSEY שלב III על אלירוקומאב (Alirocumab), נוגדן חד-שבטי לאנזים PCSK9 המיועד לטיפול בהיפרכולסטרולמיה. התוצאות, אשר הוצגו ביום שני האחרון במסגרת הכנס השנתי של איגוד הלב האמריקאי (AHA), הדגימו הפחתה משמעותית ברמות הכולסטרול (LDL) בקרב המטופלים באלירוקומאב.

ששת המחקרים (ODYSSEY LONG TERM, COMBO I, ALTERNATIVE, OPTIONS I, OPTIONS II, HIGH FH) בחנו את יעילות אלירוקומאב במטופלים הסובלים מרמותLDL גבוהות בדם ואשר דורגו כבעלי סיכון גבוה לתחלואה קרדיווסקולארית, סבלו ממחלה תורשתית הגורמת להיפרכולסטרולימיה ו/או בעלי סיפור רקע של אי סבילות לשני סוגי סטטינים לפחות (אף במינון נמוך). למעט מחקר ה-ODYSSEY ALTERNATIVE, כל המחקרים בחנו את יעילות אלירוקומאב כתוספת לטיפול סטנדרטי להורדת כולסטרול. על-פי התוצאות, כל ששת המחקרים השיגו את היעד הראשי של הורדת רמות ה-LDL בשבוע 24 לטיפול בהשוואה לטיפול מקובל אחר או אינבו.

תוצאות מחקרים אלו, ביחד עם תוצאות מארבעה ODYSSEY קודמים, מקיפות למעלה מ-5000 מטופלים אשר טופלו באלירוקומאב. תוכנית מחקרי ה-ODYSSEY ממשיכה ומשתתפים בה גם מרכזים מובילים בישראל. החברות צפויות להגיש בקשות לאישור התרופה לרשויות בארה"ב ובאירופה עד סוף שנת 2014.



לפרטים נוספים, ניתן לפנות לאריאלה יערי, מנהלת תקשורת סאנופי-ישראל: Ariella.yaari@sanofi.com, 055-6663724

הידיעה הועברה על-ידי סלעית כץ אפודי, ממשרד יחסי ציבור 'תקשורת שיווקית', המייצג את חברת סאנופי.


Regeneron and Sanofi Announce New Results from Six Phase 3 Trials Showing that Alirocumab Significantly Reduced LDL Cholesterol

לכל החדשות >

20/11/2014