חדשות

מתוך ויקיתרופות
קפיצה אל: ניווט, חיפוש
Banner.jpg

Share on Google+ Share on Linkedin E-mail this page Share on twitter.com Share with Facebook
ה-FDA פרסם אזהרה לגבי התרופה סקסגליפטין (אונגליזה) לחולי סוכרת מסוג 2 בעקבות מקרי כשל לבבי

Saxagliptin.jpg

ה-FDA הודיע כי יבצע ניסוי קליני בתרופה סקסגליפטין (Saxagliptin), הנקראת גם Onglyza או Kombiglyze XR בעקבות תלונות על מקרי כשל לבבי בקרב נוטלי תרופה זו, חולי סוכרת מסוג 2. החלטת ה-FDA מתבססת על מחקר שפרסם העיתון New England Journal of Medicine (NEJM) שדיווח על עלייה במקרי אשפוז עקב כשל לבבי, שבהם הלב לא הזרים את הדם טוב דיו, בהשוואה למטופלים שאינם נוטלים תרופה זו.

המחקר שפורסם ב NEJM לא מצא עלייה במקרי מוות או סיכונים קרדיו-וסקולריים אחרים בקרב נוטלי התרופה.

יצרן התרופה אמור להתחיל בניסוי בתחילת חודש מרץ 2014, אחרי שה-FDA יסיים את בדיקתו ויפרסם באופן פומבי את ממצאיו.

לפי ה FDA, בשלב זה יכולים נוטלי התרופה להמשיך וליטול אותה, אך מוזמנים לשוחח על כך עם הרופא שלהם.

לדיווח המלא מאתר FDA הקליקו כאן

לכל החדשות >