חדשות

Banner.jpg

Share on Google+ Share on Linkedin E-mail this page Share on twitter.com Share with Facebook
ה-FDA העניק מעמד של "טיפול פרץ דרך" ל- daclatasvir בשילוב sofosbuvir לדלקת כבד נגיפית מסוג C

חברת Bristol-Myers Squibb הודיעה כי מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) העניק לטיפול המשולב הניסיוני בתרופות daclatasvir ו- sofosbuvir לדלקת כבד נגיפית מסוג C (או: HCV) מעמד של "טיפול פורץ דרך" (Breakthrough Therapy Designation). מהחברה נמסר כי המעמד החדש משקף את הממצאים אחרונים על מטופלים עם HCV מגנוטיפ 1 עם שחמת כבד מתקדמת (Child-Pugh Class B/C).

המעמד החדש ניתן על-בסיס נתונים ממחקר ALLY-1 שלב III, מחקר קליני בן 12 שבועות שבחן משטר טיפול משולב בתרופות daclatasvir ו- sofosbuvir במתן חד-יומי וגם ribavirin, בקרב חולי HCV עם שחמת מתקדמת עם הישנות HCV לאחר השתלת כבד.



Bristol-Myers gets amended FDA breakthrough therapy status for daclatasvir-based HCV regimen

25/05/2015

↑חזרה לקטע הקודם

השינוי האחרון נעשה בֹ־25 במאי 2015 ב־08:17