חדשות
ה-FDA העניק לקסאלקורי (®Xalkori) של פייזר מעמד של טיפול פורץ דרך לסוג נדיר של סרטן NSCLC
מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) העניק לתרופה קסאלקורי (®Crizotinib-Xalkori) של חברת פייזר (Pfizer) מעמד של "טיפול פורץ דרך" (Breakthrough Therapy Designation) לסרטן ריאה מסוג תאים שאינם קטנים (Non-small cell lung cancer, NSCLC) וחיובי למוטציה בגן ROS1.
המעמד ניתן על-בסיס מחקר קליני שלב Iם(Study 1001), שהעריך את קסאלקורי בקרב 50 מטופלים עם NSCLC מתקדם וחיובי ל-ROS1. תוצאות המחקר הדגימו פעילות אנטי-גידולית מובהקת של התרופה בקרב במטופלים אלו.
קסאלקורי שייך לקבוצת מעכבי פרוטאין קינאז (Protein kinase inhibitors). התרופה רשומה בישראל לטיפול ב-NSCLC מתקדם וחיובי למוטציה ALK.
קסאלקורי משווק בישראל על-ידי חברת פייזר פרמצבטיקה ישראל בע"מ.
Pfizer's lung cancer drug Xalkori gets FDA breakthrough therapy
26/04/2015
השינוי האחרון נעשה בֹ־28 באפריל 2015 ב־13:25