הצגת המקור של ה-FDA העניק לקסאלקורי (®Xalkori) של פייזר מעמד של טיפול פורץ דרך לסוג נדיר של סרטן NSCLC

{{ידיעה
|כותרת=ה-FDA העניק לקסאלקורי (®Xalkori) של פייזר מעמד של טיפול פורץ דרך לסוג נדיר של סרטן NSCLC
|תאריך=26/04/2015 
|פרטים=
|תוכן=
מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) העניק לתרופה [[קסאלקורי 250 מ"ג - Xalkori 250 mg|קסאלקורי]] (®Crizotinib-Xalkori) של חברת פייזר (Pfizer) מעמד של "טיפול פורץ דרך" (Breakthrough Therapy Designation) לסרטן ריאה מסוג תאים שאינם קטנים (Non-small cell lung cancer, NSCLC) וחיובי למוטציה בגן ROS1.

המעמד ניתן על-בסיס  מחקר קליני שלב I<span style="color: white;">ם</span>(Study 1001), שהעריך את קסאלקורי בקרב 50 מטופלים עם NSCLC מתקדם וחיובי ל-ROS1. תוצאות המחקר הדגימו פעילות אנטי-גידולית מובהקת של התרופה בקרב במטופלים אלו. 

קסאלקורי שייך לקבוצת מעכבי פרוטאין קינאז (Protein kinase inhibitors). התרופה רשומה בישראל לטיפול ב-NSCLC מתקדם וחיובי למוטציה ALK. 



קסאלקורי משווק בישראל על-ידי חברת ''פייזר פרמצבטיקה ישראל'' בע"מ.




[http://www.empr.com/xalkori-granted-breakthrough-therapy-designation-by-fda/article/410407/ Pfizer's lung cancer drug Xalkori gets FDA breakthrough therapy] 

}}