חדשות

Banner.jpg

Share on Google+ Share on Linkedin E-mail this page Share on twitter.com Share with Facebook
ה-FDA העניק לספרסנטן (sparsentan) של Retrophin מעמד של "תרופת יתום" לטיפול במחלת כליות נדירה

חברת Retrophin הודיעה כי מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) העניק לתרופה המחקרית ספרסנטן (sparsentan) מעמד של "תרופת יתום" (orphan drug designation) לטיפול בנפרופתיה מסוג טרשת פקעיתית מוקדית מקטעית (Focal segmental glomerulosclerosis, FSGS), מחלת כליות נדירה חמורה המהווה סיבה מובילה למחלת כליה סופנית.

ספרסנטן פועל בשני מנגנונים סלקטיבים: חסימת הקולטן לאנדותלין (endothelin receptor) וחסימת הקולטן לאנגיוטנסין (angiotensin receptor). מספר מחקרים על נפרופתיות דומות הדגימו את יעילותם של מנגנונים אלו בהפחתה של הפרשת חלבון בשתן (proteinuria), אחד הסימנים האופייניים ל-FSGS.

החברה החלה במחקר DUET שלב II על ספרסנטן לטיפול ב-FSGS בקרב 100 מטופלים. המחקר כולל טיפול כפול-סמיות במשך שמונה שבועות ולאחריו טיפול תווית-פתוחה במשך 40 שבועות.



Sparsentan Gains Orphan Drug Designation for Rare Nephropathy

14/01/2015

↑חזרה לקטע הקודם

השינוי האחרון נעשה בֹ־14 בינואר 2015 ב־08:15