חדשות

מתוך ויקיתרופות
קפיצה אל: ניווט, חיפוש
Banner.jpg

Share on Google+ Share on Linkedin E-mail this page Share on twitter.com Share with Facebook
ה-FDA העניק למוצר ביולוגי מחקרי מבוסס אנזימים מעמד של "תרופת יתום" בהשתלת מח עצם

חברת Verastem הודיעה כי מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) העניק ל-TZ101 , מוצר ביולוגי המכיל אנזים פוקוזיל-טרנספראז רקומביננטי (recombinant fucosyltransferase) ביחד עם הסובסטרט הסוכרי שלו (GDP-fucose), מעמד של "תרופת יתום" (Orphan Drug Designation) למניעה של מחלת השתל נגד המאחסן (Graft Versus Host Disease, GVHD) במטופלים המועמדים להשתלת מח עצם (Bone Marrow Transplantation).

המוצר תוכנן במטרה להוסיף סוכרים על-פני שטח התאים טרם ההשתלה במטופל. לטענת החברה, למוצר יש פוטנציאל לשפר את קליטת השתל במטופל ולזרז את השיקום של מערכת הדם ומערכת החיסון, ובכך להפחית את התחלואה והתמותה על-רקע GVHD.

מחלת השתל נגד המאחסן מתבטאת בתגובה חיסונית חריפה של התאים שהושתלו כנגד תאי הגוף של החולה שבגופו הושתלו התאים. זהו סיבוך רציני ומסכן חיים של השתלת מח עצם, המהווה גורם מרכזי למוות ולכישלון טיפולי.



FDA grants orphan drug status for Targazyme's TZ101 for use with regulatory T cells

לכל החדשות >

17/02/2015