חדשות

ה-FDA העניק ללונפרניב (lonafarnib) מעמד של תרופת יתום לטיפול בהפטיטיס D

חברת Eiger Bio הודיעה כי מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) העניק לתרופה המחקרית לונפרניב (lonafarnib) מעמד של "תרופת יתום" (Orphan Drug Designation) לטיפול בדלקת כבד נגיפית מסוג Dם(Hepatitis delta virus [HDV] infection).

לונפרניב הוערך במסגרת מחקר קליני שלב IIa, כפול-סמיות, מבוקר-אינבו, מינון עולה עם הקצאה אקראית שנערך בקרב מטופלים עם דלקת HDV כרונית. המינונים שנחקרו היו 100 מ"ג פעמיים ביום ו-200 מ"ג פעמיים ביום למשך 28 ימים במתן פומי. התוצאות הראו ירידה מובהקת ותלוית מנה ברנ"א (RNA) הנגיפי בשני המינונים בהשוואה לאינבו (0.7 log IU/mL לעומת 1.6 log IU/mL לעומת 0.08 log IU/mL, בהתאמה).

לונפרניב הינו מעכב של האנזים farnesyl transferase המעורב בפרנילציה (prenylation) של חלבונים. עיכוב הפרנילציה פוגע ביכולת הנגיף להשתכפל.

First-in-Class Hepatitis D Tx Granted Orphan Drug Status

לכל החדשות >

29/12/2014