ה-FDA העניק לטרמלימומב (tremelimumab) של AstraZeneca מעמד של תרופת יתום לטיפול במזותליומה: הבדלים בין גרסאות

ה-FDA העניק לטרמלימומב (tremelimumab) של AstraZeneca מעמד של תרופת יתום לטיפול במזותליומה

חברת AstraZeneca הודיעה כי מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) העניק לתרופה המחקרית טרמלימומב (tremelimumab), נוגדן חד-שבטי לחלבון CTLA-4, מעמד של "תרופת יתום" (Orphan Drug Designation) לטיפול בסרטן מסוג מזותליומה (mesothelioma). טרמלימומב מעורר את פעילות מערכת החיסון כנגד התאים סרטניים על-ידי קישור לחלבון CTLA-4 המבוטא על-גבי תאי T משופעלים (T-lymphocytes).

טרמלימומב נחקר גם בשילוב עם התרופה המחקרית MEDI4736, נוגדן חד-שבטי לקולטן PD-1 , בסרטן ריאות מסוג NSCLC וסרטן ראש-צוואר; בשילוב עם אירסה (®Gefetinib-Iressa) בסרטן ריאות עם מוטציה ב- EGFR; ובשילוב עם MEDI6469, נוגדן לחלבון OX40, בגידולים מוצקים.

AstraZeneca's cancer drug tremelimumab obtains FDA orphan drug status