חדשות

ה-FDA העניק לאנטיביוטיקה מדור חדש אישור לפיתוח במסלול מואץ

מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) העניק לחברת Debiopharm אישור לפיתוח מואץ (Fast Track designation) של התרופה האנטיביוטית Debio 1450, המיועדת לטיפול בזיהומים חריפים בעור ובמבני העור (Acute Bacterial Skin and Skin Structure Infections ,ABSSSI). התרופה פועלת על-ידי עיכוב האנזים FabI המעורב בתהליך הביוסינטזה של חומצות שומן בחיידק ומכסה את כל זני הסטפילוקוקוס (Staphylococcus), כולל זנים עמידים כמו MRSA ו-VISA.

בנוסף, התרופה פועלת באופן ספציפי כנגד הפתוגן, ועל-כן פלורת המעיים לא צפויה להינזק ותופעות הלוואי צפויות להיות מינימליות.

Novel Antibiotic Debio 1450 Designated Fast Track Status

לכל החדשות >

11/01/2015