חדשות

ה-FDA העניק אישור מזורז לאיברנס (®IBRANCE) של פייזר לטיפול בסרטן השד

מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) העניק אישור מזורז לתרופה 'איברנס' (®Palbociclib-IBRANCE) של חברת פייזר (Pfizer) לטיפול בסרטן השד. התרופה אושרה בשילוב עם התרופה לטרוזול (Letrozole) לטיפול בסרטן שד מתקדם שהינו חיובי לקולטני אסטרוגן ושלילי לקולטן HER-2ם(-ER+/HER2) בנשים בגיל האל-וסת.

האישור מבוסס על התוצאות הסופיות ממחקר קליני PALOMA-1 שלב II ונתונים על שרידות ללא התקדמות המחלה (progression-free survival, PFS). החברה ממשיכה לחקור את יעילות הטיפול במסגרת מחקר PALOMA-2 שלב III.

תופעת הלוואי הנפוצה ביותר של הטיפול המשולב היא נויטרופניה.

FDA grants accelerated approval for Pfizer's breast cancer drug Ibrance

לכל החדשות >

06/02/2015