חדשות

מתוך ויקיתרופות
קפיצה אל: ניווט, חיפוש
Banner.jpg

Share on Google+ Share on Linkedin E-mail this page Share on twitter.com Share with Facebook
ה-FDA אישר פיתוח של נוגדן חד-שבטי לטיפול באנמיה חרמשית ב"מסלול מהיר"

מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) העניק לחברת NKT Therapeutics אישור לפיתוח מזורז של NKTT120, נוגדן חד-שבטי ממקור הומני לתאי T מסוג iNKT, המיועד לטיפול במחלת האנמיה החרמשית (sickle cell disease), במסגרת תוכנית "המסלול המהיר" (Fast Track designation).

החברה נמצאת בעיצומו של מחקר קליני שלב I, בו נבדקת הבטיחות של NKTT120 בקרב חולי אנמיה חרמשית כיעד ראשוני. היעדים המשניים כוללים את השפעת הטיפול על סמני דלקת (inflammatory markers), אומדן כאב ואיכות חיים. בכוונת החברה להציג את תוצאות המחקר העדכניות במסגרת כנס רפואי שייערך בהמשך השנה.

במודלים פרה-קליניים, נמצא כי תאי iNKT מהווים גורם מפתח בתיווך של תגובה דלקתית הגורמת לכאב ולנזק רקמתי בחולי אנמיה חרמשית. נראה כי הטיפול ב- NKTT120 מפחית את התגובה הדלקתית המתווכת על-ידי תאים אלו.

תוכנית "המסלול המהיר" נועדה לזרז את הפיתוח והסקירה של תרופות לטיפול במצבים רפואיים חמורים או מסכני חיים שאין להם מענה טיפולי.



NKT Therapeutics’ Sickle Cell Disease Drug Receives FDA Fast Track

לכל החדשות >

07/10/2014