חדשות

ה-FDA אישר פיתוח מואץ של תרופה מחקרית מבוססת נוגדנים לטיפול בזיהום בדרכי נשימה על-רקע RSV

חברת MedImmune הודיעה כי מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) העניק אישור לפיתוח מואץ של התרופה המחקרית MEDI8897, חיסון סביל המיועד למניעה של זיהום נגיפי בדרכי נשימה תחתונות (Lower respiratory tract infection, LRTI) על-רקע זיהום של נגיף נשימתי סינציאלי (Respiratory syncytial virus, RSV) בקרב תינוקות וילדים.

התרופה נחקרת במסגרת שלב I של המחקר הקליני, בו נבדקות הבטיחות, הסבילות והפרמקוקינטיקה של הנתרופה בקרב מבוגרים בריאים. על-בסיס ניתוח תוצאות הביניים של מחקר זה, החל מחקר נוסף הבוחן את התרופה בקרב פגים בריאים.

חברת הביוטכנולוגיה MedImmune היא חברת בת של AstraZeneca.

Investigational RSV Therapy Granted Fast Track Status

לכל החדשות >

16/04/2015