הצגת המקור של ה-FDA אישר פיתוח מואץ של התרופה קוביפרוסטון (cobiprostone) למניעה של מוקוזיטיס בפה

{{ידיעה
|כותרת=ה-FDA אישר פיתוח מואץ של התרופה קוביפרוסטון (cobiprostone) למניעה של מוקוזיטיס בפה
|תאריך=13/05/2015 
|פרטים=
|תוכן=
חברת Sucampo Pharmaceuticals הודיעה כי מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) העניק אישור לפיתוח מואץ (Fast Track designation) של התרופה קוביפרוסטון (cobiprostone), משפעל מקומי של משאבות כלוריד, למניעה של דלקת רירית הפה (Oral mucositis, OM). 

ה-FDA קיבל גם את בקשת ה-IND<span style="color: white;">ם</span>(investigational new drug) של החברה להתחלת מחקר שלב II על קוביפרוסטון למניעה של OM במטופלים עם סרטן ראש-צוואר המקבלים טיפול משולב בהקרנות וכימותרפיה.

תוכנית "המסלול המהיר" נועדה לזרז את הפיתוח והסקירה של תרופות לטיפול במצבים רפואיים רציניים ולספק מענה לצרכיים רפואיים שנותרו ללא פתרון.






[http://www.pharmpro.com/news/2015/05/fda-fast-tracks-sucampos-cobiprostone FDA Fast Tracks Sucampo's Cobiprostone]

}}