חדשות

מתוך ויקיתרופות
קפיצה אל: ניווט, חיפוש
Banner.jpg

Share on Google+ Share on Linkedin E-mail this page Share on twitter.com Share with Facebook
ה-FDA אישר פיתוח מואץ של התרופה קוביפרוסטון (cobiprostone) למניעה של מוקוזיטיס בפה

חברת Sucampo Pharmaceuticals הודיעה כי מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) העניק אישור לפיתוח מואץ (Fast Track designation) של התרופה קוביפרוסטון (cobiprostone), משפעל מקומי של משאבות כלוריד, למניעה של דלקת רירית הפה (Oral mucositis, OM).

ה-FDA קיבל גם את בקשת ה-INDם(investigational new drug) של החברה להתחלת מחקר שלב II על קוביפרוסטון למניעה של OM במטופלים עם סרטן ראש-צוואר המקבלים טיפול משולב בהקרנות וכימותרפיה.

תוכנית "המסלול המהיר" נועדה לזרז את הפיתוח והסקירה של תרופות לטיפול במצבים רפואיים רציניים ולספק מענה לצרכיים רפואיים שנותרו ללא פתרון.




FDA Fast Tracks Sucampo's Cobiprostone

לכל החדשות >

13/05/2015