חדשות

Banner.jpg

Share on Google+ Share on Linkedin E-mail this page Share on twitter.com Share with Facebook
ה-FDA אישר לראשונה זריקה ארבע-שנתית לטיפול בסכיזופרניה

חברת Janssen הודיעה כי מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) אישר את 'אינווגה טרינזה' (™Paliperidone palmitate- Invega Trinza), תרופה אנטיפסיכוטית אטיפית, המיועדת לטיפול בסכיזופרניה. לתרופה פעילות ארוכת טווח והיא ניתנת בזריקה אחת לשלושה חודשים. לפני התחלת הטיפול באינווגה טרינזה, נדרש טיפול קודם ב'אינווגה סוסטנה' (™Invega Sustenna), פורמולציה למתן חד-חודשי, לפרק זמן של ארבעה חודשים לפחות.

האישור מבוסס על תוצאות חיוביות במחקר קליני שלב III, שהראו כי 93% מהמטופלים שקיבלו אינווגה טרינזה לא חוו חזרה רצינית של תסמיני הסכיזופרניה. עוד נמצא כי פרופיל הבטיחות והסבילות של התרופה דומה לזה של הפורמולציה החד-חודשית. תוצאות המחקר התפרסמו במרץ האחרון בכתב העת הרפואי JAMA. לאור הוכחת היעילות, המחקר הסתיים מוקדם מהצפוי, בהתאם להמלצתה של וועדת ניטור חיצונית.

צורות המתן הפרנטרליות של אינווגה אינן רשומות בישראל. ניתן להשיג את אינווגה בצורת טבליות בשחרור מושהה.



FDA Approves First and Only Four-Times-A-Year Schizophrenia Treatment

21/05/2015

↑חזרה לקטע הקודם

השינוי האחרון נעשה בֹ־20 במאי 2015 ב־21:37