חדשות
ה-FDA אישר חוזק חדש של נורדיטרופין פלקספרו (®Norditropin® FlexPro) של נובו נורדיסק
חברת נובו-נורדיסק (Novo Nordisk) הודיעה כי מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) אישר את נורדיטרופין פלקספרו (®Somatropin [rDNA origin]-Norditropin® FlexPro), עט מוכן-לשימוש, רב-מנתי, בחוזק חדש של 30 מ"ג/3 מ"ל. נורדיטרופין מכיל הורמון גדילה אנושי ביוסינטטי לטיפול במצבים שונים של חסר בהורמון גדילה.
נורדיטרופין פלקספרו זמין בארה"ב בחוזקים 5 מ"ג/1.5 מ"ל, 10 מ"ג/1.5 מ"ל ו-15 מ"ג/ 1.5. החוזק החדש צפוי להיות זמין באפריל 2015. בישראל ניתן להשיג את התכשיר בצורת נורדיטרופין סימפלקס (®Norditropin® SimpleXx), תמיסה להזרקה תת-עורית עם עט-מזרק "נורדיפן" תואם, בחוזקים 5 מ"ג/1.5 מ"ל, 10 מ"ג/1.5 מ"ל ו-15 מ"ג/ 1.5 מ"ל.
נורדיטרופין כלול בסל הבריאות למצבים הבאים: (א) קומה נמוכה בילדים על רקע של כשל בהפרשה או הפרשה לא מתאימה של הורמון גדילה היפופיזרי; (ב) קומה נמוכה על רקע של תסמונת טרנר; (ג) קומה נמוכה עם אי ספיקה כליתית. (ד) הפרעת גדילה (גובה נמוך מ-2.5 סטיות תקן) בילדים שנולדו נמוכים לגילם (SGA - Short for Gestational Age) ולא השלימו גדילה עד גיל 4 שנים. (ה) חסר בהורמון גדילה במבוגרים הנובע מחסר בהורמון גדילה שהחל בילדות או מחסר נרכש על רקע פתולוגיה בהיפותלמוס או בהיפופיזה, כאשר ישנו חסר של לפחות שני צירים הורמונליים נוספים.
28/01/2015
