חדשות
ה-FDA אישר את ™Jadenu של נוברטיס לטיפול בעומס יתר כרוני של ברזל
מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) אישר את התרופה ™Jadenuה(deferasirox) של חברת נוברטיס (Novartis) לטיפול בעומס יתר כרוני של ברזל (chronic iron overload) הנובע מעירויי דם במטופלים מגיל שנתיים ומעלה ולטיפול בעודף ברזל כרוני בחולי תלסמיה שאינה תלויה בעירויים (NTDT) במטופלים מגיל 10 ומעלה. התרופה אושרה בהליך מזורז על-בסיס מידע שהדגים ירידה בריכוזי הברזל בכבד וברמות הפריטין בנסיוב.
דפרסירוקס, החומר הפעיל בתרופה, פועל כ- ion chelator הלוכד ומסלק עודפי ברזל (Fe3+) באופן סלקטיבי. עשויה להיות השפעה על רמות של אבץ ונחושת בנסיוב על-אף האפיניות הנמוכה של התרופה למתכות אלו.
™Jadenu הינה פורמולה חדשה של התרופה הקיימת אקסג'ייד (®Deferasirox-Exjade).
התרופה ™Jadenu תהיה זמינה בארה"ב בצורת טבליות לבליעה בחוזק של 90 מ"ג, 180 מ"ג או 360 מ"ג.
בישראל משווקת התרופה ®Exjade בצורת טבליות מסיסות בחוזק 125 מ"ג, 250 מ"ג ו-500 מ"ג. התרופה משווקת על-ידי חברת נוברטיס.
31/03/2015
