חדשות

מתוך ויקיתרופות
קפיצה אל: ניווט, חיפוש
Banner.jpg

Share on Google+ Share on Linkedin E-mail this page Share on twitter.com Share with Facebook
ה-FDA אישר את רפמיון (®Rapamune) של פייזר לטיפול במחלת ריאה אינטרסטציאלית נדירה

מנהל התרופות והמזון האמריקאי (FDA) אישרת התרופה רפמיון (®Sirolimus-Rapamune) של חברת פייזר לייצוב תפקודי הריאה במחלת לימפאנגיוליומיומטוזיס (Lymphangioleiomyomatosis, LAM). הבטיחות והיעילות של רפמיון הוערכה במחקר MILES, שנערך בקרב 89 מטופלים עם LAM והפרעה מתונה בתפקודי הריאה, וכלל 12 חודשי טיפול ועוד 12 חודשי מעקב.

תוצאות המחקר הראו כי ההפחתה הממוצעת ב- FEV1 (כמות האוויר שהוצא בנשיפה מאומצת בשנייה הראשונה) הייתה כ-135 מ"ל בזרוע הרפמיון. לאחר הפסקת הטיפול, הירידה בתפקודי הריאה חזרה לקצב דומה לזה שנצפה בזרוע האינבו.

רפמיון הוא מדכא מערת חיסון (immunosuppressant), הפועל במנגנון ייחודי של עיכוב השיפעול והשגשוג של T-לימפוציטים המתרחשים על-רקע סטימולציה של ציטוקינים (IL-2, IL-4, IL-15). כמו-כן, התרופה מעכבת יצור נוגדנים.

רפמיון, בשילוב עם ציקלוספורין (cyclosporine) וקורטיקוסטרואידים, כבר מאושר למניעה של דחית בקרב מושתלי כליה מגיל 13 ומעלה.


רפמיון משווק בישראל על-ידי חברת פייזר פרמצבטיקה ישראל בע"מ.


Rapamune Gains Rare Lung Disease Indication

לכל החדשות >

31/05/2015