הצגת המקור של ה-FDA אישר את רפליקסה (®Raplixa) של ProFibrix – מוצר ביולוגי המסייע לשליטה בדימום במהלך ניתוח

{{ידיעה
|כותרת=ה-FDA אישר את רפליקסה (®Raplixa) של ProFibrix – מוצר ביולוגי המסייע לשליטה בדימום במהלך ניתוח
|תאריך=05/05/2015 
|פרטים=
|תוכן=
מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) אישר את 'רפליקסה' (®Fibrin sealant [human]- Raplixa) של חברת ProFibrix, מוצר ביולוגי המכיל פיברינוגן ותרומבין ממקור אנושי בצורת אבקה יבשה, המסייע לשליטה בדימום במהלך ניתוח, במצבים בהם שיטות ניתוחיות אחרות לעצירת הדימום אינן יעילות או ישימות. האבקה מתמוססת בדם ומעוררת תגובה בין פיברינוגן לתרומבין המובילה להיווצרות קרישי דם.

אישור ה-FDA מבוסס על תוצאות יעילות ממחקר קליני שנערך בקרב 719 מנותחים, לפיהן משך הזמן עד לעצירת הדימום היה קצר יותר עם רפליקסה בהשוואה לשימוש בספוג בלבד. 




[http://www.empr.com/first-spray-dried-sealant-gets-ok-for-bleeding-during-surgery/article/412250/ First Spray-Dried Sealant OK'd for Bleeding During Surgery] 

}}