חדשות

ה-FDA אישר את רפיווב (™RAPIVAB) של BioCryst לטיפול בשפעת

חברת BioCryst הודיעה כי מנהל התרופות והמזון האמריקאי (FDA) אישר את רפיווב (™Peramivir-RAPIVAB)- זריקה לטיפול בשפעת חריפה ללא סיבוכים (acute uncomplicated influenza) במבוגרים מגיל 18 ומעלה שהציגו תסמינים של המחלה במשך לא יותר מיומיים.

החומר הפעיל בזריקה, פרמיוויר, מעכב את האנזים נוראמינידאז (neuraminidase) שאחראי על שחרור חלקיקים נגיפיים ממברנות תאים נגועים.

אישור ה-FDA מבוסס על מידע מ-27 מחקרים קליניים שנערכו בקרב למעלה מ-2700 מטופלים. תוצאות ממחקרים סמויים, מבוקרי אינבו ועם הקצאה אקראית הראו שמנה בודדת של רפיווב הקלה על תסמיני שפעת והפחיתה חום מהר יותר בהשוואה לאינבו באופן מובהק.

רפיווב מגיע בצורת זריקה למתן תוך-ורידי (IV) במינון של 10 מ"ג/מ"ל.

FDA Approves First One-Dose IV Drug for Influenza

לכל החדשות >

26/12/2014