חדשות

ה-FDA אישר את קרסמבה (®CRESEMBA) של Astellas לטיפול בזיהומים פטרייתיים פולשניים

חברת Astellas הודיעה כי מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) אישר את התרופה 'קרסמבה' (®Isavuconazonium -CRESEMBA) לטיפול בזיהומים פטרייתיים פולשניים מסוג אספרגילוזיס (Aspergillosis) ומוקורמיקוזיס (Mucormycosis). קרסמבה הינה תרופה אנטי-פטרייתית רחבת טווח ממשפחת האזולים (azole antifungal) הניתנת פעם ביום בעירוי תוך-ורידי או במתן פומי.

האישור ניתן על-בסיס תוצאות מחקר קליני שנערך בקרב 516 מטופלים שהוקצו אקראית לקבלת לקרסמבה או ווריקונזול (voriconazole) לטיפול באספרגילוזיס פולשני, וכן על-בסיס תוצאות מחקר קליני חד-זרועי שנערך בקרב 37 מטופלים שקיבלו קרסמבה לטיפול במוקורמיקוזיס. תוצאות שני המחקרים הראו כי הטיפול בקרסמבה היה בטוח ויעיל.

Cresemba Approved for Invasive Fungal Infections

לכל החדשות >

07/03/2015