חדשות

מתוך ויקיתרופות
קפיצה אל: ניווט, חיפוש
Banner.jpg

Share on Google+ Share on Linkedin E-mail this page Share on twitter.com Share with Facebook
ה-FDA אישר את מובנטיק (™MOVANTIK) של AstraZenecaו- Nektar Therapeutics לטיפול בעצירות על-רקע שימוש באופיואידים

מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) אישר את 'מובנטיק' (™Naloxegol -MOVANTIK), אנטגוניסט לרצפטורים אופיואידים מסוג מיו (mu-opioid receptor), לטיפול בעצירות על-רקע שימוש במשככי כאבים אופיואידים (opioid-induced constipation, OIC), כך מסרו חברות AstraZeneca ו- Nektar Therapeutics ביום שלישי האחרון.

מובנטיק מיועד להקלה בתופעות לוואי במערכת העיכול הקשורות בשימוש במשככי כאבים בקרב מבוגרים הסובלים מכאב כרוני לא-סרטני. התרופה הוכיחה יעילות מובהקת בהעלאת תנועתיות המעיים בקרב מטופלים נוטלי אופיואידים שדיווחו על עצירות בהשוואה לאינבו, כך עולה מתוצאות מחקרים שביצעו החברות.

עם זאת, בדומה לתרופות אחרות מקבוצה זו, השימוש במובנטיק קשור בעליה בסיכון להתקפי לב. ה-FDA אישר את התרופה על-אף הסיכון המוגבר, אך גם דרש מהחברות לבצע מחקר לאחר שיווק כדי לעקוב מקרוב אחר אירועים קרדיווסקולריים בקרב מטופלים.

מובנטיק הינו האנטגוניסט הפריפריאלי לרצפטור מיו (peripherally-acting mu-opioid receptor antagonist, PAMORA) הראשון מסוגו המאושר על-ידי ה-FDA להתוויה של OIC. התרופה מגיעה בצורת טבליות הניטלות בבליעה פעם ביום.


FDA approves Movantik for opioid-induced constipation

לכל החדשות >

18/09/2014