חדשות
מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) אישר את התרופה המשולבת 'דוטרביס' (®lamivudine/ raltegravir- Dutrebis) של חברת Merck לטיפול בזיהום נגיף הכשל החיסוני (HIV infection) במטופלים מעל גיל שש השוקלים 30 קילוגרמים לפחות, בשילוב עם תרופות אנטי-ויראליות אחרות.
האישור מבוסס על נתונים ממחקר קליני תווית-פתוחה, טיפול-יחיד, הקצאה אקראית, מוצלב ודו-תקופתי (n=180). התוצאות הראו שהתרופה המשולבת, המכילה למיבודין (lamivudine) ורלטגראוויר (raltegravir) בטבליה אחת, הביאה לרמות חשיפה דומות לאלו שהתקבלו במתן של כל חומר פעיל בתכשיר נפרד: טבליות אייסנטרס (®raltegravir -Isentress) בחוזק של 400 מ"ג של חברת Merck וטבליות אפיביר (®lamivudine -Epivir) בחוזק של 150 מ"ג של חברת GSK.
למיבודין הוא אנלוג של נוקלאוזיד (nucleoside) הפועל על-ידי עיכוב של האנזים הנגיפי reverse transcriptase. רלטגראוויר הוא מעכב של האנזים הנגיפי integrase.
12/02/2015