חדשות

מתוך ויקיתרופות
קפיצה אל: ניווט, חיפוש
Banner.jpg

Share on Google+ Share on Linkedin E-mail this page Share on twitter.com Share with Facebook
ה-FDA אישר את השימוש ברופינאמיד (rufinamide) לטיפול בהתקפים של תסמונת לנוקס-גסטו במטופלים בגילאי שנה עד ארבע שנים

חברת Eisai הודיעה כי מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) אישר הרחבת התוויה לתרופה רופינאמיד (®Rufinamide-BANZEL) כטיפול משלים (adjunctive therapy) בהתקפים (seizures) הקשורים בתסמונת לנוקס-גסטו (Lennox-Gastaut Syndrome, LGS) בפעוטות וילדים בגילאי שנה עד ארבע שנים. רופינאמיד, המשווק בארה"ב תחת השם המסחרי 'בנזל', אושר לראשונה בנובמבר 2008 כטיפול משלים בהתקפים הקושרים ב-LGS במטופלים מעל גיל ארבע שנים.

רופינאמיד הוא נגזרת של טריאזול (triazole) שאיננה קשורה מבחינה מבנית לתרופות נוגדות פרכוסים אחרות. מנגנון הפעולה המשוער של התרופה הוא בקרה על פעילות תעלות נתרן במוח המעבירות מטענים חשמליים עודפים שעשויים לגרום להתקפים.

הרחבת ההתוויה אושרה על בסיס מחקר Study 303 שלב III, בו נמצא כי הפרופיל הפרמקוקינטי והבטיחותי של התרופה במטופלים בגילאי שנה עד ארבע שנים היו דומים לאלה שהתקבלו במטופלים מעל גיל ארבע.


רופינאמיד רשום בישראל לטיפול בהתקפים הקשורים ב-LGS במטופלים מעל גיל ארבע שנים. התרופה משווקת בישראל תחת השם המסחרי אינובלון טבליות על-ידי חברת מגאפארם בע"מ.



FDA Expands Banzel Age Range for Adjunct Tx in Seizures

לכל החדשות >

15/02/2015