חדשות

מתוך ויקיתרופות
גרסה מתאריך 19:16, 25 בינואר 2015 מאת Daria Triffon (שיחה | תרומות)

(הבדל) → הגרסה הקודמת | הגרסה האחרונה (הבדל) | הגרסה הבאה ← (הבדל)
קפיצה אל: ניווט, חיפוש
Banner.jpg

Share on Google+ Share on Linkedin E-mail this page Share on twitter.com Share with Facebook
ה-FDA אישר את 'קוסנטיקס' (®COSENTYX) של נוברטיס לטיפול בספחת רובדית

מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) אישר את התרופה הביולוגית 'קוסנטיקס' (®Secukinumab- COSENTYX) של חברת נוברטיס (Novartis) לטיפול בספחת רובדית (plaque psoriasis) בדרגה בינונית עד חמורה במבוגרים שהינם מועמדים לטיפול מערכתי או לטיפול באמצעות אור על־סגול (פוטותרפיה).

אישור ה-FDA מבוסס על נתונים מעשרה מחקרים קליניים בשלבים II ו-III, שנערכו בקרב למעלה מ-3990 מטופלים עם ספחת רובדית בדרגה בינונית עד חמורה. תוצאות המחקרים הדגימו את בטיחות הטיפול בקוסנטיקס וכן את יעילותו. מרבית המטופלים דווחו על עור נקי מנגעים.

קוסנטיקס הינו נוגדן חד-שבטי ממקור אנושי לאינטרלוקין פרו-דלקתי IL-17A. קוסנטיקס נקשר באופן סלקטיבי ל- IL-17A וחוסם את האינטראקציה שלו עם קולטן IL-17.



FDA approves Novartis' Cosentyx to treat plaque psoriasis

לכל החדשות >

25/01/2015