חדשות
ה-EMA: לא נמצאו ראיות המצביעות על קשר בין חיסון השפעת פלואד (®FLUAD) של נוברטיס למקרי התמותה שדווחו באיטליה
וועדת הפרמקוויג'ילנס להערכת סיכונים (PRAC) של סוכנות התרופות האירופית (EMA) קבעה כי לא נמצא קשר סיבתי בין מתן פלואד (®MF59®-Adjuvanted Influenza Vaccine- FLUAD), חיסון נגד שפעת המיוצר על-ידי חברת נוברטיס (Novartis), להופעתן של תופעות לוואי חמורות ולמספר מקרי מוות , עליהם דווח באיטליה בשבוע שעבר. אותם דיווחים הובילו את הרשות המפקחת על תרופות באיטליה (AIFA) להשעות את השימוש בשתי אצוות של החיסון כאמצעי זהירות.
פלואד מאושר לשימוש בקשישים מעל גיל 65, ובעיקר בקרב מטופלים עם מספר מחלות רקע המצויים בסיכון לסיבוכים רפואיים. החיסון רשום בישראל ומשווק על-ידי חברת ניאופרם.
נגיף השפעת עשוי לגרום למחלה חמורה ואף למוות, כאשר קיים סיכון מוגבר בקרב קשישים ובאנשים עם מחלות ממושכות. ארגון הבריאות העולמי (WHO) מעריך כי התפרצויות נגיף השפעת אחראיות לכ-3-5 מיליון מקרי תחלואה חמורים ולכ- 250-500 אלף מקרי מוות בכל שנה ברחבי העולם. חיסוני השפעת הם האמצעי היעיל ביותר למניעת המחלה וסיבוכיה.
04/12/2014