הצגת המקור של הסתיימה חקירת ה-FDA בנושא שני מקרי מוות במטופלים שקיבלו זריקת Zyprexa Relprevv של Eli Lilly

{{ידיעה
|כותרת=הסתיימה חקירת ה-FDA בנושא שני מקרי מוות במטופלים שקיבלו זריקת Zyprexa Relprevv של Eli Lilly
|תאריך=26/03/2015
|פרטים=
|תוכן=
מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) הודיע כי חקירת שני מקרי המוות במטופלים שקיבלו זריקת זיפרקסה רלפרב (Olanzapine pamoate extended-release injectable suspension-Zyprexa Relprevv) של חברת Eli Lilly, אשר החלה ביוני 2013, הסתיימה ללא מסקנות חד-משמעיות. ה-FDA לא שלל את האפשרות כי המוות נגרם עקב כניסה מהירה, אך מושהית, של התרופה לדם, לאחר מתן תוך-שרירי (IM). עליית רמות התרופה בדם יכלה להתרחש לאחר המוות, שכן שני המטופלים נפטרו 3-4 ימים לאחר קבלת הזריקה במינון טיפולי מתאים. בשלב זה, לא נתנו המלצות לשינוי תווית התרופה.

ה-FDA דרש מחברת Eli Lilly לערוך מחקר בבעלי-חיים במטרה לבדוק האם מעבר של התרופה לדם לאחר המוות עשוי להוביל לרמות גבוהות מהצפוי. בחלק מבעלי-החיים שנחקרו נצפתה עליה ברמות התרופה לאחר המוות, דבר שעשוי להסביר את הרמות הגבוהות בדמם של שני המטופלים שנפטרו. 

זיפרקסה רלפרב הינה תרופה אנטי-פסיכוטית בעלת פעילות ארוכת-טווח, המיועדת לטיפול בסכיזופרניה. הזריקה משווקת בישראל תחת השם המסחרי [[זיפאדהרה 210 מ"ג - Zypadhera 210 mg|זיפאדהרה]] (ZypAdhera) על-ידי חברת ''אלי לילי ישראל'' בע"מ.




[http://www.empr.com/fda-finishes-review-of-patient-deaths-post-zyprexa-relprevv-injection/article/404960/ FDA Finishes Review of Patient Deaths Post-Zyprexa Relprevv Injection]



}}