חדשות
הנציבות האירופית (European Commission) אישרה הרחבת התוויה לתרופה 'אקסטנדי' (®Enzalutamide-XTANDI) של חברת Astellas Pharma לטיפול בחולי סרטן ערמונית גרורתי ועמיד לסירוס (metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer, mCRPC) לאחר כישלון טיפולי במעכבי-אנדרוגן (androgen-deprivation therapy) ושאינם מועמדים מתאימים לכימותרפיה.
האישור מבוסס על תוצאות מחקר PREVAIL שלב III- מחקר רב-מרכזי, כפול-סמיות עם הקצאה אקראית, שבחן את הבטיחות והיעילות של אקסטנדי (160 מ"ג פעמיים ביום), אנטגוניסט לקולטן לאנדרוגן, בקרב למעלה מ-1700 חולי mCRPC, נאיבים לכימותרפיה, שמחלתם התקדמה למרות טיפול הורמונלי מעכב-אנדרוגנים או כריתת האשכים, בהשוואה לאינבו. יעדי המחקר הראשיים היו שרידות כוללת (overall survival) והתקדמות רדיוגרפית (radiographic progression). תוצאות המחקר הדגימו שיפור בתוצאים בזרוע האקסטנדי.
אקסטנדי איננו רשום בישראל הוגש כמועמד לסל התרופות הממלכתי לשנת 2015.
European Commission approves Astellas' prostate cancer drug enzalutamide
08/12/2014