חדשות

מתוך ויקיתרופות
גרסה מתאריך 15:03, 8 בדצמבר 2014 מאת Daria Triffon (שיחה | תרומות)

(הבדל) → הגרסה הקודמת | הגרסה האחרונה (הבדל) | הגרסה הבאה ← (הבדל)
קפיצה אל: ניווט, חיפוש
Banner.jpg

Share on Google+ Share on Linkedin E-mail this page Share on twitter.com Share with Facebook
הנציבות האירופית אישרה הרחבת התוויה לאקסטנדי (®XTANDI) של Astellas Pharma לטיפול בסרטן הערמונית

הנציבות האירופית (European Commission) אישרה הרחבת התוויה לתרופה 'אקסטנדי' (®Enzalutamide-XTANDI) של חברת Astellas Pharma לטיפול בחולי סרטן ערמונית גרורתי ועמיד לסירוס (metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer, mCRPC) לאחר כישלון טיפולי במעכבי-אנדרוגן (androgen-deprivation therapy) ושאינם מועמדים מתאימים לכימותרפיה.

האישור מבוסס על תוצאות מחקר PREVAIL שלב III- מחקר רב-מרכזי, כפול-סמיות עם הקצאה אקראית, שבחן את הבטיחות והיעילות של אקסטנדי (160 מ"ג פעמיים ביום), אנטגוניסט לקולטן לאנדרוגן, בקרב למעלה מ-1700 חולי mCRPC, נאיבים לכימותרפיה, שמחלתם התקדמה למרות טיפול הורמונלי מעכב-אנדרוגנים או כריתת האשכים, בהשוואה לאינבו. יעדי המחקר הראשיים היו שרידות כוללת (overall survival) והתקדמות רדיוגרפית (radiographic progression). תוצאות המחקר הדגימו שיפור בתוצאים בזרוע האקסטנדי.


אקסטנדי איננו רשום בישראל הוגש כמועמד לסל התרופות הממלכתי לשנת 2015.



European Commission approves Astellas' prostate cancer drug enzalutamide

לכל החדשות >

08/12/2014