הנציבות האירופית אישרה את 'לינפרזה' (®LYNPRAZA) של AstraZeneca לטיפול בסרטן השחלות: הבדלים בין גרסאות
Daria Triffon (שיחה | תרומות) (יצירת דף עם התוכן "{{ידיעה |כותרת=הנציבות האירופית אישרה את 'לינפרזה' (®LYNPRAZA) של AstraZeneca לטיפול בסרטן השחלות |ת...") |
Daria Triffon (שיחה | תרומות) |
||
שורה 7: | שורה 7: | ||
(®Olaparib-LYNPRAZA) של חברת AstraZeneca לטיפול בנשים עם הישנות של סרטן שחלות (ovarian cancer) עם מוטצית BRCA בדרגת ממאירות גבוהה ושהציגו תגובה חלקית או מלאה לטיפול כימותרפי מבוסס פלטינום. | (®Olaparib-LYNPRAZA) של חברת AstraZeneca לטיפול בנשים עם הישנות של סרטן שחלות (ovarian cancer) עם מוטצית BRCA בדרגת ממאירות גבוהה ושהציגו תגובה חלקית או מלאה לטיפול כימותרפי מבוסס פלטינום. | ||
− | האישור מבוסס על נתונים ממחקר שלב II<span style="color: white;">ם</span>(Study 191), אשר העריך את היעילות והבטיחות של לינפרזה בהשוואה לאינבו בקרב מטופלות עם הישנות של סרטן שחלות בדרגת ממאירות גבוהה ורגישות לטיפול כימותרפי מבוסס פלטינום. תוצאות המחקר הראו שטיפול תחזוקתי בלינפרזה האריך באופן מובהק את ההישרדות ללא התקדמות המחלה ( Progression-free survival ,PFS) בהשוואה לאינבו, עם PFS חציוני של 11.2 חודשים לעומת 4.3 חודשים, בהתאמה. | + | האישור מבוסס על נתונים [https://clinicaltrials.gov/show/NCT00753545 ממחקר] שלב II<span style="color: white;">ם</span>(Study 191), אשר העריך את היעילות והבטיחות של לינפרזה בהשוואה לאינבו בקרב מטופלות עם הישנות של סרטן שחלות בדרגת ממאירות גבוהה ורגישות לטיפול כימותרפי מבוסס פלטינום. תוצאות המחקר הראו שטיפול תחזוקתי בלינפרזה האריך באופן מובהק את ההישרדות ללא התקדמות המחלה ( Progression-free survival ,PFS) בהשוואה לאינבו, עם PFS חציוני של 11.2 חודשים לעומת 4.3 חודשים, בהתאמה. |
במסגרת עדכון סל התרופות לשנת 2015, הוגשה בקשה להכללת לינפרזה בסל להתוויה של טיפול תחזוקתי בנשים עם הישנות סרטן השחלות עם מוטצית BRCA ורגישות לטיפול כימותרפי מבוסס פלטינום. | במסגרת עדכון סל התרופות לשנת 2015, הוגשה בקשה להכללת לינפרזה בסל להתוויה של טיפול תחזוקתי בנשים עם הישנות סרטן השחלות עם מוטצית BRCA ורגישות לטיפול כימותרפי מבוסס פלטינום. |
גרסה מתאריך 18:29, 22 בדצמבר 2014
הנציבות האירופית (European Commission) אישרה את התרופה המחקרית 'לינפרזה' (®Olaparib-LYNPRAZA) של חברת AstraZeneca לטיפול בנשים עם הישנות של סרטן שחלות (ovarian cancer) עם מוטצית BRCA בדרגת ממאירות גבוהה ושהציגו תגובה חלקית או מלאה לטיפול כימותרפי מבוסס פלטינום.
האישור מבוסס על נתונים ממחקר שלב IIם(Study 191), אשר העריך את היעילות והבטיחות של לינפרזה בהשוואה לאינבו בקרב מטופלות עם הישנות של סרטן שחלות בדרגת ממאירות גבוהה ורגישות לטיפול כימותרפי מבוסס פלטינום. תוצאות המחקר הראו שטיפול תחזוקתי בלינפרזה האריך באופן מובהק את ההישרדות ללא התקדמות המחלה ( Progression-free survival ,PFS) בהשוואה לאינבו, עם PFS חציוני של 11.2 חודשים לעומת 4.3 חודשים, בהתאמה.
במסגרת עדכון סל התרופות לשנת 2015, הוגשה בקשה להכללת לינפרזה בסל להתוויה של טיפול תחזוקתי בנשים עם הישנות סרטן השחלות עם מוטצית BRCA ורגישות לטיפול כימותרפי מבוסס פלטינום.
לינפרזה, מעכב של האנזים poly ADP-ribose polymerase, מגיעה בצורת כמוסות של 400 מ"ג לנטילה פעמיים ביום.
AstraZeneca's Lynparza gets European approval to treat BRCA-mutated ovarian cancer
22/12/2014