חדשות

גלקסו סמית'קליין הגישה ל-EMA בקשה להרחבת ההתוויה של ווליבריס (®VOLIBRIS) לטיפול ביתר לחץ דם ריאתי

חברת גלקסו סמית'קליין (GSK) הגישה לסוכנות התרופות האירופית (EMA) בקשה לאישור השימוש בתרופה ווליבריס (®Ambrisentan-VOLIBRIS), אנטגוניסט לקולטן לאנדותלין, בטיפול משולב התחלתי ביתר לחץ דם ריאתי עורקי (Pulmonary Arterial Hypertension, PAH).

חברת גלקסו סמית'קליין (GSK) הגישה לסוכנות התרופות האירופית (EMA) בקשה לאישור השימוש בתרופה ווליבריס (®Ambrisentan- VOLIBRIS), אנטגוניסט לקולטן לאנדותלין, לטיפול משולב התחלתי ביתר לחץ דם ריאתי עורקי (Pulmonary Arterial Hypertension, PAH). הבקשה מבוססת על תוצאות מחקר AMBITION שלב IIIb/IV, אשר נערך בשיתוף עם חברת Gilead Sciences, ובחן טיפול התחלתי משולב הכולל ווליבריס וטדלפיל (tadalafil) בקרב מטופלים עם PAH בדרגה תפקודית II ו- IIIבסולם WHO (WHO functional class) ונאיבים לטיפול. הטיפול המשולב הדגים עליונות על טיפול קו-ראשון יחידני בכל אחת מהתרופות לבד.

ווליבריס כלול בסל התרופות הממלכתי לטיפול ב-PAH במטופלים בדרגה תפקודית II ו-III בסולם WHO, כדי לשפר את הסיבולת הגופנית, להפחית את תסמיני המחלה ולעכב החמרתה. התרופה משווקת בישראל על-ידי חברת גלקסו סמית'קליין ישראל.

GlaxoSmithKline seeks EMA approval for extended indication for ambrisentan to treat PAH

לכל החדשות >

15/12/2014