הצגת המקור של בורינגר אינגלהיים הודיעה על התחלת מחקר קליני שלב III על נינטדניב (nintedanib) לטיפול בסרטן גרורתי במעי הגס ובחלחולת

{{ידיעה
|כותרת=בורינגר אינגלהיים הודיעה על התחלת מחקר קליני שלב III על נינטדניב (nintedanib) לטיפול בסרטן גרורתי במעי הגס ובחלחולת
|תאריך=23/10/2014
|פרטים=
|תוכן=
חברת בורינגר אינגלהיים (Boehringer Ingelheim) הודיעה על גיוס המטופל הראשון במחקר LUME-COLON 1 שלב III על נינטדניב (nintedanib) לטיפול בסרטן גרורתי במעי הגס ובחלחולת (metastatic colorectal cancer, mCRC). זהו הסרטן השלישי הנפוץ ביותר בעולם, עם כ-1.4 מיליון אבחונים חדשים מדי שנה. למחלה פרוגנוזה גרועה מאוד, עם שיעור שרידות לחמש שנים (five-year survival rate) של פחות מ-10%. 

מחקר LUME-COLON 1 הינו מחקר כפול-סמיות, מבוקר אינבו עם הקצאה אקראית, שמטרתו להעריך את היעילות של נינטדניב לצד טיפול תומך מיטבי (best supportive care, BSC) בהשוואה לאינבו לצד BSC, בקרב חולי  mCRC שמחלתם התקדמה למרות טיפול קודם בכימותרפיה ותרופות ביולוגיות. המחקר צפוי לגייס למעלה מ-750 מטופלים עם mCRC וייתבצע ב-150 אתרים ברחבי העולם, כולל: ארה"ב, אירופה ואסיה. היעדים הראשוניים של המחקר הם שרידות ללא התקדמות המחלה (Progression-Free Survival, PFS) ושרידות כוללת (Overall Survival , OS). היעדים המשניים הם שיעור התגובה האובייקטיבית של הגידול (Objective Response Rate , ORR) ושיעור השליטה במחלה (Disease Control Rate, DCR).

נינטיניב, מעכב טירוזין קינאז (TKI), [[ה-FDA אישר את אופב (®OFEV) של boehringer ingelheim לטיפול בפיברוזיס ריאתי אידיופתי|אושר באחרונה]] על-ידי מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) לטיפול בפיברוזיס ריאתי אידיופתי (idiopathic pulmonary fibrosis, IPF). התרופה תשווק תחת השם המסחרי ®OFEV. 





[http://www.dddmag.com/news/2014/10/boehringer-ingelheim-initiates-phase-3-cancer-study Boehringer Ingelheim Initiates Phase 3 Cancer Study]

}}
[[קטגוריה:חדשות]]