תבנית:חדשות1

ה-FDA אישר לראשונה תרופה ביולוגית דומה (Biosimilar)

ה-FDA אישר לראשונה תרופה ביולוגית דומה (Biosimilar)

מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) אישר את התרופה 'זרקסיו' (®Filgrastim-Zarxio) של חברת Sandoz - תרופה ביולוגית דומה, או תרופת 'ביוסמילאר' (Biosimilar), לתרופה הביולוגית ניופוגן (®Filgrastim-Neupogen) של חברת Amgen. זרקסיו אושר לאותן התוויות להן מאושר ניופוגן. זוהי תרופת הביוסימילאר הראשונה המאושרת בארה"ב.

להמשך...