תבנית:חדשות3
מתוך ויקיתרופות
גרסה מתאריך 15:04, 20 בנובמבר 2014 מאת Daria Triffon (שיחה | תרומות)
חברות Sanofi ו-Regeneron הודיעו כי מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) העניק לנוגדן המחקרי דופילומב (dupilumab) מעמד של "טיפול פורץ דרך" (Breakthrough Therapy designation) לטיפול במבוגרים עם דלקת עור אטופית (Atopic Dermatitis, AD) בדרגת בינונית עד חמורה, אשר איננה נשלטת בצורה נאותה באמצעות תרופות מרשם לשימוש מקומי ו/או בחולים אשר אינם יכולים לקבל טיפולים אלו. המעמד החדש ניתן על-סמך תוצאות חיוביות ממחקרים קליניים שלב I ו- II. בימים אלו הנוגדן נחקר במסגרת מחקר קליני בינלאומי שלב III.
