תבנית:חדשות2

משרד הבריאות: עדכון מספר 2 לנוהל הבטחת איכות תכשירים על-פי תקנה 29

משרד הבריאות: עדכון מספר 2 לנוהל הבטחת איכות תכשירים על-פי תקנה 29

משרד הבריאות פרסם את עדכון מספר 2 לנוהל 129: הבטחת איכות תכשירים ע"פ תקנה 29. מטרת העדכון היא להגדיר מיהו "יבואן" ומיהו "רוקח אחראי של יבואן". כמו-כן, העדכון מבהיר מהם המסמכים המלווים כל אצווה של תכשיר המיובא תחת תקנה 29 ביבוא מוסדי (סעיף 3.1.7), וכן מאפשר לבצע, במקרים חריגים, ייבוא מוסדי של תכשיר חיוני שאינו ניתן לרכישה ישירות מהיצרן או בעל הרישום בחו"ל (סעיף 3.1.8).

להמשך...