| קבוצה פרמקולוגית (ATC4)
|
L01FX
Other monoclonal antibodies and antibody drug conjugates
|
| מרכיב פעיל (ATC5)
|
|
| צורת מתן
|
תוך-ורידי - I.V
|
| צורת מינון
|
תרכיז להכנת תמיסה לאינפוזיה, CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן
|
| התוויה
|
Columvi is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL), not otherwise specified, including DLBCL arising from indolent lymphoma, and high-grade B cell lymphoma after two or more lines of systemic therapy.
|
| נתוני הסל
|
תאריך הכללה בסל
- 17/03/2024
|
הגבלות הסל
- תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
|
התוויה בסל
| התוויה |
תאריך הכללה |
תחום קליני |
Class Effect |
מצב מחלה |
בסיס לזכאות
|
| א. התרופה תינתן כמונותרפיה למבוגרים החולים בלימפומה חוזרת או עמידה (רפרקטורית) מסוג Diffuse large B cell lymphoma, לאחר שני קווי טיפול ומעלה. ב. משך הטיפול בתכשיר לא יעלה על 12 מחזורי טיפול. ג. במהלך מחלתו יהיה חולה זכאי לטיפול באחד מהבאים – Epcoritamab, Glofitamab. ד. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באונקולוגיה או רופא מומחה בהמטולוגיה.
|
17/03/2024 |
המטולוגיה |
|
DLBCL, Diffuse large B cell lymphoma |
|
| בשילוב עם כימותרפיה לטיפול במבוגרים החולים בלימפומה חוזרת או עמידה (רפרקטורית) מסוג Diffuse large B cell lymphoma, שאינם מועמדים להשתלת תאי גזע עצמית (ASCT). משך הטיפול בתכשיר לא יעלה על 12 מחזורי טיפול. הטיפול בתרופה יינתן לחולה שטרם טופל ב-Glofitamab למחלתו.
|
05/03/2026 |
המטולוגיה |
|
Diffuse large B cell lymphoma DLBCL |
|
|
שימוש בסל
-
|
מסגרת הכללה בסל
- התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:
- כמונותרפיה למבוגרים החולים בלימפומה חוזרת או עמידה (רפרקטורית) מסוג Diffuse large B cell lymphoma, לאחר שני קווי טיפול ומעלה.
משך הטיפול בתכשיר לא יעלה על 12 מחזורי טיפול.
במהלך מחלתו יהיה חולה זכאי לטיפול באחד מהבאים – Epcoritamab, Glofitamab.
- בשילוב עם כימותרפיה לטיפול במבוגרים החולים בלימפומה חוזרת או עמידה (רפרקטורית) מסוג Diffuse large B cell lymphoma, שאינם מועמדים להשתלת תאי גזע עצמית (ASCT).
משך הטיפול בתכשיר לא יעלה על 12 מחזורי טיפול.
הטיפול בתרופה יינתן לחולה שטרם טופל ב-Glofitamab למחלתו.
- מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באונקולוגיה או רופא מומחה בהמטולוגיה.
|
|
| עלון לרופא והחמרות לעלון
|
- עלון לרופא 30.06.2024
- [[מדיה:|חוברת מידע בטיחותי לצוות הרפואי אנגלית 26.10.2023]]
- [[מדיה:|כרטיס מידע בטיחותי למטופלים עברית 26.10.2023]]
- [[מדיה:|כרטיס מידע בטיחותי למטופלים ערבית 26.10.2023]]
- [[מדיה:|כרטיס מידע בטיחותי למטופלים אנגלית 26.10.2023]]
|
