תבנית:חדשות1

סאנופי ורג'נרון הודיעו כי הבקשה לאישור התרופה הביולוגית פרלואנט (®PRALUENT) להיפרכולסטרולמיה תיבחן על-ידי ה-FDA בעדיפות גבוהה

סאנופי ורג'נרון הודיעו כי הבקשה לאישור התרופה הביולוגית פרלואנט (®PRALUENT) להיפרכולסטרולמיה תיבחן על-ידי ה-FDA בעדיפות גבוהה

סאנופי ורג'נרון הודיעו כי מנהל המזון והתרופות האמריקאי (ה-FDA) ייבחן בעדיפות גבוהה את הבקשה לאישור התרופה הביולוגית 'פרלואנט' (®Alirocumab -PRALUENT), נוגדן חד-שבטי לחלבון PCSK9 המיועד לטיפול בהיפרכולסטרולמיה. בהתאם לחקיקה הנוגעת לתרופות מרשם, תהליך הבחינה אורך כחצי שנה, כאשר מועד האישור הצפוי נקבע ל-24 ביולי 2015.

להמשך...