תבנית:חדשות2: הבדלים בין גרסאות

מתוך ויקיתרופות
קפיצה אל: ניווט, חיפוש
Banner.jpg
שורה 1: שורה 1:
 
{{חדשות|
 
{{חדשות|
|כותרת=משרד הבריאות: נוהל 139- רוקח אחראי בבית מסחר לתרופות  
+
|כותרת=משרד הבריאות: תהליך רישום תכשירי מקור באגף הרוקחות  
 
|תמונה=[[קובץ:Misrad briut.jpg|150 פיקסלים|ימין]]
 
|תמונה=[[קובץ:Misrad briut.jpg|150 פיקסלים|ימין]]
 
|תוכן=
 
|תוכן=
רוקח אחראי בבית מסחר לתרופות פקודת הרוקחים [נוסח חדש], התשמ"א-1981 (להלן "הפקודה")  [נוסח חדש], התשמ"א-1981 (להלן "הפקודה") מגדירה "בית מסחר לתרופות" כ"עסק המנוהל בידי רוקח אחראי שאישר המנהל לעניין זה, והמשמש לאחסון, למכירה סיטונית או לחלוקה סיטונית של תכשירים או של חומרי גלם לייצור תכשירים". מטרת נוהל 139 היא להסדיר ולהגדיר את תפקידי הרוקח האחראי של בית מסחר לתרופות, מסגרת אחריותו בבית מסחר לתרופות המאושר כדין בישראל ואת תנאי מתן האישור או ביטולו על ידי המנהל, כפי שיוגדר להלן.  
+
תהליך רישום התרופות בישראל מבטיח כי התכשירים הנרשמים בישראל יהיו איכותיים, בטוחים ויעילים. זמן תהליך הרישום נקבע בחוק ל-270 ימים, למעט תכשירים גנריים מאושרי FDA / EMA אשר ירשמו תוך 70 יום, כמפורט בתקנות. התהליך נבחן באופן רציף לשם ייעולו, ובאופן שיאפשר הנגשת תכשירים למטופלים בישראל בצורה יעילה ובזמן סביר, כל זאת תוך הקפדת על שמירת בריאות הציבור. בחינת התהליך זיהתה מספר נקודות לשינוי התהליך, הצפויים לשפר את איכות השירות שניתן לציבור ולבעלי הרישום, כמפורט בקובץ המצורף.
 
|עם תמונה={{{עם תמונה}}}
 
|עם תמונה={{{עם תמונה}}}
 
}}
 
}}

גרסה מתאריך 18:50, 5 במאי 2015

Misrad briut.jpg

תהליך רישום התרופות בישראל מבטיח כי התכשירים הנרשמים בישראל יהיו איכותיים, בטוחים ויעילים. זמן תהליך הרישום נקבע בחוק ל-270 ימים, למעט תכשירים גנריים מאושרי FDA / EMA אשר ירשמו תוך 70 יום, כמפורט בתקנות. התהליך נבחן באופן רציף לשם ייעולו, ובאופן שיאפשר הנגשת תכשירים למטופלים בישראל בצורה יעילה ובזמן סביר, כל זאת תוך הקפדת על שמירת בריאות הציבור. בחינת התהליך זיהתה מספר נקודות לשינוי התהליך, הצפויים לשפר את איכות השירות שניתן לציבור ולבעלי הרישום, כמפורט בקובץ המצורף.

להמשך...