ברפטובי 75 מ"ג - Braftovi 75 mg: הבדלים בין גרסאות

מתוך ויקיתרופות
קפיצה אל: ניווט, חיפוש
Banner.jpg
(יצירת דף עם התוכן "{{תרופה |שם בעברית=ברפטובי 75 מ"ג |שם באנגלית=Braftovi 75 mg |שם ללא מינון=ברפטובי - Braftovi |שם ללא מינ...")
 
שורה 1: שורה 1:
 +
{{מידע מורחב לרופאים
 +
|תמונת אריזה=
 +
|הנחיות קליניות=
 +
|מאמרים=
 +
|מצגת מוצר=
 +
|הרצאות=
 +
|סרטונים=
 +
|אתר התרופה=
 +
|מידע נוסף=
 +
|עלונים קודמים=כן
 +
|שם חברה=
 +
|כתובת חברה=
 +
|עיר חברה=
 +
|טלפון חברה=
 +
|מנהל מוצר=
 +
|youtube=
 +
}}
 +
__ללא_תוכן_עניינים__
 
{{תרופה
 
{{תרופה
 
|שם בעברית=ברפטובי 75 מ"ג
 
|שם בעברית=ברפטובי 75 מ"ג
שורה 17: שורה 35:
 
|שם יצרן מקוצר=[[ARRAY]]
 
|שם יצרן מקוצר=[[ARRAY]]
 
|תאריך הגשה=7/2018
 
|תאריך הגשה=7/2018
 +
|רישיון מתאריך=1/7/2021
 
|התוויה=
 
|התוויה=
 
<div style="direction:ltr;">
 
<div style="direction:ltr;">
 
BRAF V600E or V600K Mutation-Positive Unresectable or Metastatic MelanomaEncorafenib is a kinase inhibitor indicated, in combination with binimetinib, for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic melanoma with a BRAF V600E or V600K mutation.BRAF V600E Mutation-Positive Metastatic Colorectal Cancer (CRC)Encorafenib is indicated in combination with cetuximab, for the treatment of adult patients with metastatic colorectal cancer (CRC) with a BRAF V600E mutation, as detected by an approved test after prior therapy.BRAF V600E Mutation-Positive metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC)Encorafenib is a kinase inhibitor indicated, in combination with binimetinib, for the treatment of adult patients with metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) adenocarcinoma with a BRAF V600E mutation, as detected by an approved test.
 
BRAF V600E or V600K Mutation-Positive Unresectable or Metastatic MelanomaEncorafenib is a kinase inhibitor indicated, in combination with binimetinib, for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic melanoma with a BRAF V600E or V600K mutation.BRAF V600E Mutation-Positive Metastatic Colorectal Cancer (CRC)Encorafenib is indicated in combination with cetuximab, for the treatment of adult patients with metastatic colorectal cancer (CRC) with a BRAF V600E mutation, as detected by an approved test after prior therapy.BRAF V600E Mutation-Positive metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC)Encorafenib is a kinase inhibitor indicated, in combination with binimetinib, for the treatment of adult patients with metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) adenocarcinoma with a BRAF V600E mutation, as detected by an approved test.
 
</div>
 
</div>
|ללא קטגוריה=
 
 
|במרשם=כן  
 
|במרשם=כן  
 
|עלון לרופא={{רווח קשיח}}
 
|עלון לרופא={{רווח קשיח}}
*[[מדיה:Rishum01_11_554845323.pdf|עלון לרופא 30.11.2023]]
 
 
|עלון לצרכן={{רווח קשיח}}
 
|עלון לצרכן={{רווח קשיח}}
*[[מדיה:Rishum01_11_539701423.pdf|עלון לצרכן עברית 30.11.2023]]
+
*[[מדיה:|עלון לצרכן עברית 31.01.2026]]
*[[מדיה:Rishum01_13_41664224.pdf|עלון לצרכן אנגלית Patient information leaflet {{כ}}30.11.2023]]
+
*[[מדיה:|עלון לצרכן אנגלית - Patient information leaflet 31.08.2025]]
*[[מדיה:Rishum01_13_41663924.pdf|עלון לצרכן ערבית - نشرة للمستهلك باللغة العربية 30.11.2023]]
+
*[[מדיה:|עלון לצרכן ערבית - نشرة للمستهلك باللغة العربية 31.08.2025]]
 +
*[[מדיה:|עלון לרופא 31.01.2026]]
 
|החמרות לעלון={{רווח קשיח}}
 
|החמרות לעלון={{רווח קשיח}}
 
*[[מדיה:Rishum01_13_65144124.pdf|החמרה לעלון 30.11.2023]]
 
*[[מדיה:Rishum01_13_65144124.pdf|החמרה לעלון 30.11.2023]]
 
|קבוצה פרמקולוגית (ATC)={{ATC משרד הבריאות|L01EC|B-Raf serine-threonine kinase (BRAF) inhibitors}}
 
|קבוצה פרמקולוגית (ATC)={{ATC משרד הבריאות|L01EC|B-Raf serine-threonine kinase (BRAF) inhibitors}}
|רישיון מתאריך=
 
 
|שיווק הופסק=לא
 
|שיווק הופסק=לא
|תאריך עדכון=07/07/2025
+
|תאריך עדכון=11/05/2026
 
|התאמת מינון={{{התאמת מינון|}}}
 
|התאמת מינון={{{התאמת מינון|}}}
 
|התוויות נגד={{{התוויות נגד|https://wikitrufot.org.il/images/4/47/Rishum01_11_554845323.pdf#page=4}}}
 
|התוויות נגד={{{התוויות נגד|https://wikitrufot.org.il/images/4/47/Rishum01_11_554845323.pdf#page=4}}}
שורה 43: שורה 60:
 
|פרמקוקינטיקה={{{פרמקוקינטיקה|https://wikitrufot.org.il/images/4/47/Rishum01_11_554845323.pdf#page=14}}}
 
|פרמקוקינטיקה={{{פרמקוקינטיקה|https://wikitrufot.org.il/images/4/47/Rishum01_11_554845323.pdf#page=14}}}
 
|חיפוש בוויקירפואה=
 
|חיפוש בוויקירפואה=
 +
|ללא קטגוריה=
 +
}}
 +
 +
{{עלונים קודמים|
 +
תוכן=
 +
*[[מדיה:Rishum01_11_554845323.pdf|עלון לרופא 30.11.2023]]*[[מדיה:Rishum01_11_539701423.pdf|עלון לצרכן עברית 30.11.2023]]
 +
*[[מדיה:Rishum01_13_41664224.pdf|עלון לצרכן אנגלית Patient information leaflet {{כ}}30.11.2023]]
 +
*[[מדיה:Rishum01_13_41663924.pdf|עלון לצרכן ערבית - نشرة للمستهلك باللغة العربية 30.11.2023]]
 
}}
 
}}
 +
 
[[קטגוריה:יצרן ARRAY]]
 
[[קטגוריה:יצרן ARRAY]]
 
[[קטגוריה:בעל רישום MEDISON]]
 
[[קטגוריה:בעל רישום MEDISON]]

גרסה מתאריך 19:25, 11 במאי 2026

Pres icon off.png
מצגת
Article icon off.png
מאמרים
More icon off.png
מידע נוסף
Video icon off.png
סרטונים
Lecture icon off.png
הרצאות





נתוני תרופה
במרשם RxIcon.png
קבוצה פרמקולוגית (ATC4) L01EC
B-Raf serine-threonine kinase (BRAF) inhibitors
מרכיב פעיל (ATC5)  
צורת מתן פומי - PER OS
צורת מינון קפסולות ג'לטין קשיחות, HARD GELATIN CAPSULES
למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן
התוויה

BRAF V600E or V600K Mutation-Positive Unresectable or Metastatic MelanomaEncorafenib is a kinase inhibitor indicated, in combination with binimetinib, for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic melanoma with a BRAF V600E or V600K mutation.BRAF V600E Mutation-Positive Metastatic Colorectal Cancer (CRC)Encorafenib is indicated in combination with cetuximab, for the treatment of adult patients with metastatic colorectal cancer (CRC) with a BRAF V600E mutation, as detected by an approved test after prior therapy.BRAF V600E Mutation-Positive metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC)Encorafenib is a kinase inhibitor indicated, in combination with binimetinib, for the treatment of adult patients with metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) adenocarcinoma with a BRAF V600E mutation, as detected by an approved test.

נתוני הסל
תאריך הכללה בסל
16/01/2019
הגבלות הסל
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
התוויה בסל
התוויה תאריך הכללה תחום קליני Class Effect מצב מחלה בסיס לזכאות
א. התרופה תינתן בשילוב עם Binimetinib לטיפול במלנומה מתקדמת (גרורתית או שאיננה נתיחה) בחולה המבטא מוטציה ב-BRAF. ב. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול בתרופה אחת בלבד מהתרופות המפורטות להלן – Encorafenib, Dabrafenib, Vemurafenib לעניין זה מלנומה בשלב מתקדם (לא נתיח או גרורתי) לא תוגדר כאותה מחלה כמו מלנומה בשלב בר הסרה בניתוח. ג. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה. 16/01/2019 אונקולוגיה מלנומה מתקדמת (גרורתית או שאיננה נתיחה) BRAF+
בשילוב עם Cetuximab לטיפול בסרטן מעי גס או רקטום בשלב גרורתי, בחולה המבטא מוטציה מסוג BRAF V600E, אשר קיבל טיפול קודם למחלתו. 19/02/2025 אונקולוגיה סרטן מעי גס, סרטן רקטום, colorectal cancer, CRC
בשילוב עם Binimetinib כטיפול בסרטן ריאה מתקדם מסוג BRAF V600E mutated NSCLC. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול באחד מבין השילובים המפורטים להלן – Encorafenib + Binimetinib, Dabrafenib + Trametinib. 05/03/2026 אונקולוגיה סרטן ריאה מסוג BRAF V600E mutated NSCLC
בשילוב עם Cetuximab וכימותרפיה, לטיפול בסרטן מעי גס או רקטום בשלב גרורתי, בחולה המבטא מוטציה מסוג BRAF V600E, כקו טיפול ראשון. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לקבל את השילוב Encorafenib + Cetuximab פעם אחת למחלתו. 05/03/2026 אונקולוגיה סרטן מעי גס וחלחולת Colorectal cancer
בשילוב עם Cetuximab לטיפול בסרטן מעי גס או רקטום בשלב גרורתי, בחולה המבטא מוטציה מסוג BRAF V600E, אשר קיבל טיפול קודם למחלתו. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לקבל את השילוב Encorafenib + Cetuximab פעם אחת למחלתו. 05/03/2026 אונקולוגיה סרטן מעי גס וחלחולת Colorectal cancer
שימוש בסל
מסגרת הכללה בסל
  1. התרופה תינתן לטיפול במקרים הבאים:
    1. בשילוב עם Binimetinib לטיפול במלנומה מתקדמת (גרורתית או שאיננה נתיחה) בחולה המבטא מוטציה ב-BRAF.
      במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול בתרופה אחת בלבד מהתרופות המפורטות להלן - Encorafenib, Dabrafenib, Vemurafenib
      לעניין זה מלנומה בשלב מתקדם (לא נתיח או גרורתי) לא תוגדר כאותה מחלה כמו מלנומה בשלב בר הסרה בניתוח.
    2. בשילוב עם Cetuximab לטיפול בסרטן מעי גס או רקטום בשלב גרורתי, בחולה המבטא מוטציה מסוג BRAF V600E, אשר קיבל טיפול קודם למחלתו.
      במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לקבל את השילוב Encorafenib + Cetuximab פעם אחת למחלתו.
    3. בשילוב עם Cetuximab וכימותרפיה, לטיפול בסרטן מעי גס או רקטום בשלב גרורתי, בחולה המבטא מוטציה מסוג BRAF V600E, כקו טיפול ראשון.
      במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לקבל את השילוב Encorafenib + Cetuximab פעם אחת למחלתו.
    4. בשילוב עם Binimetinib כטיפול בסרטן ריאה מתקדם מסוג BRAF V600E mutated NSCLC.
      במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול באחד מבין השילובים המפורטים להלן – Encorafenib + Binimetinib, Dabrafenib + Trametinib.
  2. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה.
התוויות נגד
תגובות בין תרופתיות
שימוש בהיריון והנקה
פרמקודינמיקה
פרמקוקינטיקה
עלון לרופא והחמרות לעלון

   

עלון לצרכן  
  • [[מדיה:|עלון לצרכן עברית 31.01.2026]]
  • [[מדיה:|עלון לצרכן אנגלית - Patient information leaflet 31.08.2025]]
  • [[מדיה:|עלון לצרכן ערבית - نشرة للمستهلك باللغة العربية 31.08.2025]]
  • [[מדיה:|עלון לרופא 31.01.2026]]
ערכים בוויקירפואה ערכים קשורים בוויקירפואה
ברפטובי 75 מ"ג במאגר משרד הבריאות
חיפוש מאמרים מאמרים ב-PubMed
מידע ברשת RxList WebMD Drugs.com
שם יצרן ARRAY BIOPHARMA INC, USA
שם בעל הרישום MEDISON PHARMA LTD
רישיון תאריך הגשה: 7/2018. רישיון מתאריך: 1/7/2021
תאריך עדכון אחרון 11/05/2026


תאריך עדכון: 11/05/2026 ARRAY

ברפטובי - Braftovi true