זולג'נסמה - Zolgensma: הבדלים בין גרסאות

מתוך ויקיתרופות
קפיצה אל: ניווט, חיפוש
Banner.jpg
(יצירת דף עם התוכן "{{תרופה |שם בעברית=זולג'נסמה |שם באנגלית=Zolgensma |שם ללא מינון=זולג'נסמה - Zolgensma |שם ללא מינון ב...")
 
 
שורה 37: שורה 37:
 
|התוויה=
 
|התוויה=
 
<div style="direction:ltr;">
 
<div style="direction:ltr;">
 +
Zolgensma is indicated for the treatment of:- patients with 5q spinal muscular atrophy (SMA) with a bi-allelic mutation in the SMN1 gene and a clinical diagnosis of SMA Type 1, or- patients with 5q SMA with a bi-allelic mutation in the SMN1 gene and up to 3 copies of the SMN2 gene.
 
</div>
 
</div>
 
|ללא קטגוריה=
 
|ללא קטגוריה=
|במרשם=כן או לא
+
|במרשם=כן  
 
|קבוצה פרמקולוגית (ATC)={{ATC משרד הבריאות|M09AX|Other drugs for disorders of the musculo-skeletal system}}
 
|קבוצה פרמקולוגית (ATC)={{ATC משרד הבריאות|M09AX|Other drugs for disorders of the musculo-skeletal system}}
 
|רישיון מתאריך=
 
|רישיון מתאריך=
 
|שיווק הופסק=לא
 
|שיווק הופסק=לא
|תאריך עדכון=
+
|תאריך עדכון=18/12/2025
|התאמת מינון={{{התאמת מינון|}}}
+
|התאמת מינון={{{התאמת מינון|https://wikitrufot.org.il/images/1/16/Rishum01_23_233265425.pdf#page=2}}}
|התוויות נגד={{{התוויות נגד|}}}
+
|התוויות נגד={{{התוויות נגד|https://wikitrufot.org.il/images/1/16/Rishum01_23_233265425.pdf#page=5}}}
|תופעות לוואי={{{תופעות לוואי|}}}
+
|תופעות לוואי={{{תופעות לוואי|https://wikitrufot.org.il/images/1/16/Rishum01_23_233265425.pdf#page=9}}}
|תגובות בין תרופתיות={{{תגובות בין תרופתיות|}}}
+
|תגובות בין תרופתיות={{{תגובות בין תרופתיות|https://wikitrufot.org.il/images/1/16/Rishum01_23_233265425.pdf#page=8}}}
|שימוש בהריון והנקה={{{שימוש בהריון והנקה|}}}
+
|שימוש בהריון והנקה={{{שימוש בהריון והנקה|https://wikitrufot.org.il/images/1/16/Rishum01_23_233265425.pdf#page=8}}}
|פרמקודינמיקה={{{פרמקודינמיקה|}}}
+
|פרמקודינמיקה={{{פרמקודינמיקה|https://wikitrufot.org.il/images/1/16/Rishum01_23_233265425.pdf#page=11}}}
|פרמקוקינטיקה={{{פרמקוקינטיקה|}}}
+
|פרמקוקינטיקה={{{פרמקוקינטיקה|https://wikitrufot.org.il/images/1/16/Rishum01_23_233265425.pdf#page=16}}}
 
|חיפוש בוויקירפואה=
 
|חיפוש בוויקירפואה=
 
}}
 
}}
 +
 
[[קטגוריה:יצרן NOVARTIS]]
 
[[קטגוריה:יצרן NOVARTIS]]
 
[[קטגוריה:בעל רישום NOVARTIS]]
 
[[קטגוריה:בעל רישום NOVARTIS]]

גרסה אחרונה מתאריך 13:24, 18 בדצמבר 2025

נתוני תרופה
במרשם RxIcon.png
קבוצה פרמקולוגית (ATC4) M09AX
Other drugs for disorders of the musculo-skeletal system
מרכיב פעיל (ATC5)  
צורת מתן תוך-ורידי - I.V
צורת מינון תרחיף, SUSPENSION
למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן
התוויה

Zolgensma is indicated for the treatment of:- patients with 5q spinal muscular atrophy (SMA) with a bi-allelic mutation in the SMN1 gene and a clinical diagnosis of SMA Type 1, or- patients with 5q SMA with a bi-allelic mutation in the SMN1 gene and up to 3 copies of the SMN2 gene.

נתוני הסל
תאריך הכללה בסל
30/01/2020
הגבלות הסל
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
התוויה בסל
התוויה תאריך הכללה תחום קליני Class Effect מצב מחלה בסיס לזכאות
א. התרופה תינתן לטיפול בילדים עד גיל שנתיים הלוקים בניוון שרירים מסוג spinal muscular atrophy (SMA) with bi-allelic mutations in the survival motor neuron 1 (SMN1) gene. ב. החולה יהיה זכאי לקבל טיפול בתכשיר זה פעם אחת במהלך מחלתו. ג. במהלך מחלתו חולה יהיה זכאי לקבל טיפול באחת מהתרופות – Nusinersen, Onasemnogene aberparvovec. סעיף זה לא יחול במצב של כישלון טיפולי ב-Onasemnogene aberparvovec שבא לידי ביטוי באובדן של אבן דרך מוטורית משמעותית או בהנשמה פולשנית קבועה באמצעות פיום קנה הנשימה. ד.על אף האמור בסעיף ג, חולה עד גיל שנתיים שהחל טיפול ב-Nusinersen, יהיה זכאי לקבל טיפול ב-Onasemnogene aberparvovec, בהתאם לתנאים שפורטו. ה.מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של מומחה בנוירולוגיה ילדים, במרכזים אשר אושרו על ידי המנהל לצורך ביצוע הפרוצדורה. 30/01/2020 נוירולוגיה Spinal muscular atrophy, SMA
א.התרופה תינתן לטיפול בילדים עד גיל שנתיים הלוקים בניוון שרירים מסוג spinal muscular atrophy (SMA) with bi-allelic mutations in the survival motor neuron 1 (SMN1) gene. ב.החולה יהיה זכאי לקבל טיפול בתכשיר זה פעם אחת במהלך מחלתו. ג. במהלך מחלתו חולה יהיה זכאי לקבל טיפול באחת מהתרופות – Nusinersen, Risdiplamת Onasemnogene aberparvovec. סעיף זה לא יחול במצב של כישלון טיפולי ב-Onasemnogene aberparvovec שבא לידי ביטוי באובדן של אבן דרך מוטורית משמעותית או בהנשמה פולשנית קבועה באמצעות פיום קנה הנשימה. ד. על אף האמור בסעיף ג, חולה עד גיל שנתיים שהחל טיפול ב-Nusinersen או Risdiplam, יהיה זכאי לקבל טיפול ב-Onasemnogene aberparvovec, בהתאם לתנאים שפורטו. ה. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של מומחה בנוירולוגיה ילדים, במרכזים אשר אושרו על ידי המנהל לצורך ביצוע הפרוצדורה. 03/02/2022 נוירולוגיה Spinal muscular atrophy, SMA
שימוש בסל
מסגרת הכללה בסל
א.התרופה תינתן לטיפול בילדים עד גיל שנתיים הלוקים בניוון שרירים מסוג spinal muscular atrophy (SMA) with bi-allelic mutations in the survival motor neuron 1 (SMN1) gene.
ב.החולה יהיה זכאי לקבל טיפול בתכשיר זה פעם אחת במהלך מחלתו.
ג. במהלך מחלתו חולה יהיה זכאי לקבל טיפול באחת מהתרופות – Nusinersen, Risdiplam ,Onasemnogene aberparvovec.
סעיף זה לא יחול במצב של כישלון טיפולי ב-Onasemnogene aberparvovec שבא לידי ביטוי באובדן של אבן דרך מוטורית משמעותית או בהנשמה פולשנית קבועה באמצעות פיום קנה הנשימה..
ד. על אף האמור בסעיף ג, חולה עד גיל שנתיים שהחל טיפול ב-Nusinersen או Risdiplam, יהיה זכאי לקבל טיפול ב-Onasemnogene aberparvovec, בהתאם לתנאים שפורטו.
ה. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של מומחה בנוירולוגיה ילדים, במרכזים אשר אושרו על ידי המנהל לצורך ביצוע הפרוצדורה.
התאמת מינון
התוויות נגד
תופעות לוואי
תגובות בין תרופתיות
שימוש בהיריון והנקה
פרמקודינמיקה
פרמקוקינטיקה
עלון לרופא והחמרות לעלון

 

 

עלון לצרכן  
ערכים בוויקירפואה ערכים קשורים בוויקירפואה
זולג'נסמה במאגר משרד הבריאות
חיפוש מאמרים מאמרים ב-PubMed
מידע ברשת RxList WebMD Drugs.com
שם יצרן NOVARTIS GENE THERAPIES, INC, USA
שם בעל הרישום NOVARTIS ISRAEL LTD
רישיון תאריך הגשה: 6/2019. רישיון מתאריך:
תאריך עדכון אחרון 18/12/2025


תאריך עדכון: 18/12/2025 NOVARTIS

זולג'נסמה - Zolgensma true