אופסומיט - Opsumit: הבדלים בין גרסאות
מתוך ויקיתרופות
| שורה 1: | שורה 1: | ||
| − | {{תרופה/אופסומיט - Opsumit}} | + | {{תרופה |
| + | |שם בעברית={{{שם בעברית|אופסומיט}}} | ||
| + | |שם באנגלית={{{שם באנגלית|Opsumit}}} | ||
| + | |מרכיב פעיל={{רווח קשיח}} | ||
| + | *[[Macitentan]] 10MG {{כ}}[[C02KX04]] | ||
| + | |קבוצה פרמקולוגית (ATC)={{ATC משרד הבריאות|C02KX|Antihypertensives for pulmonary arterial hypertension}} | ||
| + | |צורת מתן=פומי - PER OS | ||
| + | |צורת מינון=טבליות מצופות פילם, FILM COATED TABLETS{{ש}}למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן | ||
| + | |סל הבריאות=כלול בסל | ||
| + | |במרשם=כן | ||
| + | |התוויה={{{התוויה|<div style="direction:ltr;">Opsumit ® is an endothelin receptor antagonist (ERA) indicated for the treatment of pulmonary arterial hypertension (PAH, WHO Group I) to delay disease progression. Disease progression included: death, initiation of intravenous (IV) or subcutaneous prostanoids or clinical worsening of PAH (decreased 6-minute walk distance, worsened PAH symptoms and need for additional PAH treatment). Opsumit also reduced hospitalization for PAH.</div>}}} | ||
| + | |שם יצרן=[[ACTELION PHARMACEUTICALS LTD., SWITZERLAND]] | ||
| + | |שם יצרן מקוצר=[[ACTELION]] | ||
| + | |שם בעל הרישום=[[J-C HEALTH CARE LTD]] | ||
| + | |רישיון מתאריך={{{רישיון מתאריך|[[רישום מתאריך::10/2014]]}}} | ||
| + | |תאריך הגשה=11/2013 | ||
| + | |קישור למאגר משרד הבריאות1= | ||
| + | [https://israeldrugs.health.gov.il/#!/medDetails/152%2072%2034061%2000 אופסומיט] במאגר משרד הבריאות | ||
| + | [https://israeldrugs.health.gov.il/#!/medDetails/152%2072%2034061%2001 אופסומיט] במאגר משרד הבריאות | ||
| + | |עלון לרופא={{רווח קשיח}} | ||
| + | *[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_7_82131323.pdf עלון לרופא 22.01.2023] | ||
| + | *[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/ArcRishum01_7_165028616.pdf עלון לרופא 31.12.2015] | ||
| + | |עלון לצרכן={{רווח קשיח}} | ||
| + | *[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_7_82132023.pdf עלון לצרכן עברית 22.01.2023] | ||
| + | *[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_8_175331323.pdf עלון לצרכן אנגלית - Patient information leaflet{{כ}} 22.01.2023] | ||
| + | *[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_8_175330423.pdf עלון לצרכן ערבית - نشرة للمستهلك باللغة العربية 22.01.2023] | ||
| + | *[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_6_1043603322.pdf כרטיס מידע בטיחותי למטופלים רב שפתי 21.12.2022] | ||
| + | |החמרות לעלון={{רווח קשיח}} | ||
| + | *[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_7_82132823.pdf החמרה לעלון 22.01.2023] | ||
| + | *[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_6_03610823.pdf החמרה לעלון 12.11.2022] | ||
| + | *[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_21_729461121.pdf החמרה לעלון 09.07.2021] | ||
| + | *[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/ArcRishum01_8_165201916.docx החמרה לעלון 01.02.2016] {{DOC}} | ||
| + | |מספר רישום= | ||
| + | 152 72 34061 00 | ||
| + | 152 72 34061 01 | ||
| + | |תאריך עדכון=04/06/2024 | ||
| + | |תמונת אריזה=https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_14_225381120.jpg | ||
| + | |שיווק הופסק={{{שיווק הופסק|לא}}} | ||
| + | |שם ללא מינון=אופסומיט - Opsumit | ||
| + | |שם ללא מינון באנגלית=Opsumit | ||
| + | |התאמת מינון= | ||
| + | |התוויות נגד= | ||
| + | |פרמקודינמיקה= | ||
| + | |פרמקוקינטיקה= | ||
| + | |שימוש בהריון והנקה= | ||
| + | |תגובות בין תרופתיות= | ||
| + | |תופעות לוואי= | ||
| + | |חיפוש בוויקירפואה= | ||
| + | |ללא קטגוריה={{{ללא קטגוריה|<noinclude>-</noinclude>}}} | ||
| + | }} | ||
__NOTOC__ | __NOTOC__ | ||
| שורה 9: | שורה 58: | ||
[[קטגוריה:Antihypertensives - C02]] | [[קטגוריה:Antihypertensives - C02]] | ||
[[קטגוריה:Other antihypertensives - C02K]] | [[קטגוריה:Other antihypertensives - C02K]] | ||
| − | [[קטגוריה: | + | [[קטגוריה:Antihypertensives for pulmonary arterial hypertension - C02KX]] |
גרסה אחרונה מתאריך 10:29, 13 בספטמבר 2025
נתוני תרופה
במרשם 
| קבוצה פרמקולוגית (ATC4) | C02KX Antihypertensives for pulmonary arterial hypertension | ||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| מרכיב פעיל (ATC5) |
| ||||||||||||||||||
| צורת מתן | פומי - PER OS | ||||||||||||||||||
| צורת מינון | טבליות מצופות פילם, FILM COATED TABLETS למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן | ||||||||||||||||||
| התוויה | Opsumit ® is an endothelin receptor antagonist (ERA) indicated for the treatment of pulmonary arterial hypertension (PAH, WHO Group I) to delay disease progression. Disease progression included: death, initiation of intravenous (IV) or subcutaneous prostanoids or clinical worsening of PAH (decreased 6-minute walk distance, worsened PAH symptoms and need for additional PAH treatment). Opsumit also reduced hospitalization for PAH.
| ||||||||||||||||||
| |||||||||||||||||||
| עלון לרופא והחמרות לעלון |
| ||||||||||||||||||
| עלון לצרכן |
|---|
| ערכים בוויקירפואה | ערכים קשורים בוויקירפואה |
|---|---|
| אופסומיט במאגר משרד הבריאות
אופסומיט במאגר משרד הבריאות |
| חיפוש מאמרים | מאמרים ב-PubMed |
|---|---|
| מידע ברשת | RxList WebMD Drugs.com |
| שם יצרן | ACTELION PHARMACEUTICALS LTD., SWITZERLAND |
| שם בעל הרישום | J-C HEALTH CARE LTD |
| רישיון | תאריך הגשה: 11/2013. רישיון מתאריך: 10/2014 |
| תאריך עדכון אחרון | 04/06/2024 |
תמונת אריזה