אופסומיט - Opsumit: הבדלים בין גרסאות

מתוך ויקיתרופות
קפיצה אל: ניווט, חיפוש
Banner.jpg
 
שורה 1: שורה 1:
{{תרופה/אופסומיט - Opsumit}}
+
{{תרופה
 +
|שם בעברית={{{שם בעברית|אופסומיט}}}
 +
|שם באנגלית={{{שם באנגלית|Opsumit}}}
 +
|מרכיב פעיל={{רווח קשיח}}
 +
*[[Macitentan]] 10MG {{כ}}[[C02KX04]]
 +
|קבוצה פרמקולוגית (ATC)={{ATC משרד הבריאות|C02KX|Antihypertensives for pulmonary arterial hypertension}}
 +
|צורת מתן=פומי - PER OS
 +
|צורת מינון=טבליות מצופות פילם, FILM COATED TABLETS{{ש}}למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן
 +
|סל הבריאות=כלול בסל
 +
|במרשם=כן
 +
|התוויה={{{התוויה|<div style="direction:ltr;">Opsumit ® is an endothelin receptor antagonist (ERA) indicated for the treatment of pulmonary arterial hypertension (PAH, WHO Group I) to delay disease progression. Disease progression included: death, initiation of intravenous (IV) or subcutaneous prostanoids or clinical worsening of PAH (decreased 6-minute walk distance, worsened PAH symptoms and need for additional PAH treatment). Opsumit also reduced hospitalization for PAH.</div>}}}
 +
|שם יצרן=[[ACTELION PHARMACEUTICALS LTD., SWITZERLAND]]
 +
|שם יצרן מקוצר=[[ACTELION]]
 +
|שם בעל הרישום=[[J-C HEALTH CARE LTD]]
 +
|רישיון מתאריך={{{רישיון מתאריך|[[רישום מתאריך::10/2014]]}}}
 +
|תאריך הגשה=11/2013
 +
|קישור למאגר משרד הבריאות1=
 +
[https://israeldrugs.health.gov.il/#!/medDetails/152%2072%2034061%2000 אופסומיט] במאגר משרד הבריאות
 +
[https://israeldrugs.health.gov.il/#!/medDetails/152%2072%2034061%2001 אופסומיט] במאגר משרד הבריאות
 +
|עלון לרופא={{רווח קשיח}}
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_7_82131323.pdf עלון לרופא 22.01.2023]
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/ArcRishum01_7_165028616.pdf עלון לרופא 31.12.2015]
 +
|עלון לצרכן={{רווח קשיח}}
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_7_82132023.pdf עלון לצרכן עברית 22.01.2023]
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_8_175331323.pdf עלון לצרכן אנגלית - Patient information leaflet{{כ}} 22.01.2023]
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_8_175330423.pdf עלון לצרכן ערבית - نشرة للمستهلك باللغة العربية 22.01.2023]
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_6_1043603322.pdf כרטיס מידע בטיחותי למטופלים רב שפתי 21.12.2022]
 +
|החמרות לעלון={{רווח קשיח}}
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_7_82132823.pdf החמרה לעלון 22.01.2023]
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_6_03610823.pdf החמרה לעלון 12.11.2022]
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_21_729461121.pdf החמרה לעלון 09.07.2021]
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/ArcRishum01_8_165201916.docx החמרה לעלון 01.02.2016] {{DOC}}
 +
|מספר רישום=
 +
152 72 34061 00
 +
152 72 34061 01
 +
|תאריך עדכון=04/06/2024
 +
|תמונת אריזה=https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_14_225381120.jpg
 +
|שיווק הופסק={{{שיווק הופסק|לא}}}
 +
|שם ללא מינון=אופסומיט - Opsumit
 +
|שם ללא מינון באנגלית‎=Opsumit
 +
|התאמת מינון=
 +
|התוויות נגד=
 +
|פרמקודינמיקה=
 +
|פרמקוקינטיקה=
 +
|שימוש בהריון והנקה=
 +
|תגובות בין תרופתיות=
 +
|תופעות לוואי=
 +
|חיפוש בוויקירפואה=
 +
|ללא קטגוריה={{{ללא קטגוריה|<noinclude>-</noinclude>}}}
 +
}}
  
 
__NOTOC__
 
__NOTOC__
שורה 9: שורה 58:
 
[[קטגוריה:Antihypertensives - C02]]
 
[[קטגוריה:Antihypertensives - C02]]
 
[[קטגוריה:Other antihypertensives - C02K]]
 
[[קטגוריה:Other antihypertensives - C02K]]
[[קטגוריה:Other antihypertensives - C02KX]]
+
[[קטגוריה:Antihypertensives for pulmonary arterial hypertension - C02KX]]

גרסה אחרונה מתאריך 10:29, 13 בספטמבר 2025



נתוני תרופה
במרשם RxIcon.png
קבוצה פרמקולוגית (ATC4) C02KX
Antihypertensives for pulmonary arterial hypertension
מרכיב פעיל (ATC5)  
צורת מתן פומי - PER OS
צורת מינון טבליות מצופות פילם, FILM COATED TABLETS
למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן
התוויה
Opsumit ® is an endothelin receptor antagonist (ERA) indicated for the treatment of pulmonary arterial hypertension (PAH, WHO Group I) to delay disease progression. Disease progression included: death, initiation of intravenous (IV) or subcutaneous prostanoids or clinical worsening of PAH (decreased 6-minute walk distance, worsened PAH symptoms and need for additional PAH treatment). Opsumit also reduced hospitalization for PAH.
נתוני הסל
תאריך הכללה בסל
15/01/2015
הגבלות הסל
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
התוויה בסל
התוויה תאריך הכללה תחום קליני Class Effect מצב מחלה בסיס לזכאות
Pulmonary hypertension MACITENTAN, AMBRISENTAN, BOSENTAN
שימוש בסל
מסגרת הכללה בסל
א. התרופה האמורה תינתן לטיפול בחולה המוגדר ב-NYHA (New York Heart Association) כ-Class III ומעלה הסובל מיתר לחץ דם ריאתי עורקי.
ב. התחלת הטיפול בתרופה האמורה תהיה על פי הוראתו של מנהל מחלקה בבית חולים שהוא מומחה למחלות ריאה או מומחה בקרדיולוגיה או מומחה בטיפול נמרץ כללי או מומחה בכירורגית כלי דם או מומחה בקרדיולוגית ילדים או מומחה במחלות ריאה ילדים או מומחה בטיפול נמרץ ילדים או מומחה בראומטולוגיה.
ג. המשך הטיפול בתרופה האמורה ייעשה על פי מרשם של מומחה למחלות ריאה או מומחה בקרדיולוגיה או מומחה בטיפול נמרץ כללי או מומחה בכירורגית כלי דם או מומחה בקרדיולוגית ילדים או מומחה במחלות ריאה ילדים או מומחה בטיפול נמרץ ילדים או מומחה בראומטולוגיה.
ד. ניתן להתחיל טיפול בתרופה האמורה במקרה בו התנגודת הריאתית המחושבת תישאר גבוהה אחרי טסט פרמקולוגי וזאת כאשר החולה סובל מ-NYHA Class III ומעלה ובעל מרחק הליכה ל-6 דקות הנמוך מ-400 מטרים ב-2 בדיקות עוקבות.
ה. יש להימנע משילובי תרופות אלא לטפל בכל פעם בתרופה בודדת ורק עם כישלון בטיפול בה, לעבור לטיפול בתרופה אחרת, למעט המצבים הבאים:
1. בכישלון של טיפול ב-Sildenafil ניתן להוסיף במקרים נבחרים Iloprost באינהלציה או Selexipag או Bosentan או Ambrisentan או Macitentan.
2. בכישלון של טיפול ב-Bosentan או Ambrisentan או Macitentan ניתן להוסיף במקרים נבחרים Iloprost באינהלציה או Selexipag או Sildenafil
3. בכישלון של טיפול משולב ב- Bosentan או Ambrisentan או Macitentan עם Sildenafil או Tadalafil ניתן להוסיף במקרים נבחרים Selexipag.
4. השילוב של Epoprostenol או Treprostinil עם Ambrisentan או Macitentan או Bosentan או Sildenafil יעשה רק לאחר כישלון של אחד מהפרוסטציקלינים האמורים כטיפול בודד.
5. השילוב של תרופה ממשפחת ה-Endothelin receptor antagonists (Ambrisentan או Macitentan או Bosentan) עם תרופה ממשפחת מעכבי PDE5 (Sildenafil או Tadalafil) יתאפשר כטיפול ראשוני (Upfront) עבור חולי יתר לחץ דם ריאתי עורקי, Group 1, שטרם קיבלו טיפול למחלתם.
עלון לרופא והחמרות לעלון

 

 

עלון לצרכן  
ערכים בוויקירפואה ערכים קשורים בוויקירפואה
אופסומיט במאגר משרד הבריאות

אופסומיט במאגר משרד הבריאות

חיפוש מאמרים מאמרים ב-PubMed
מידע ברשת RxList WebMD Drugs.com
שם יצרן ACTELION PHARMACEUTICALS LTD., SWITZERLAND
שם בעל הרישום J-C HEALTH CARE LTD
רישיון תאריך הגשה: 11/2013. רישיון מתאריך: 10/2014
תאריך עדכון אחרון 04/06/2024
תמונת אריזה

תמונת אריזה

תאריך עדכון: 04/06/2024 ACTELION

אופסומיט - Opsumit true