ליבטאיו - Libtayo: הבדלים בין גרסאות
מתוך ויקיתרופות
(יצירת דף עם התוכן "{{תרופה |שם בעברית=ליבטאיו |שם באנגלית=Libtayo |שם ללא מינון=ליבטאיו - Libtayo |שם ללא מינון באנגל...") |
|||
| שורה 10: | שורה 10: | ||
|מרכיב פעיל={{רווח קשיח}} | |מרכיב פעיל={{רווח קשיח}} | ||
*[[Cemiplimab]] 50 MG / 1 ML {{כ}}[[L01XC33]] | *[[Cemiplimab]] 50 MG / 1 ML {{כ}}[[L01XC33]] | ||
| − | |צורת מתן= | + | |צורת מתן=תוך-ורידי - I.V |
| − | |צורת מינון={{ש}}למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן | + | |צורת מינון=תרכיז להכנת תמיסה לאינפוזיה, CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION{{ש}}למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן |
| − | |מספר רישום= | + | |מספר רישום=164 99 36023 00 |
| − | |שם בעל הרישום=[[]] | + | |שם בעל הרישום=[[SANOFI - AVENTIS ISRAEL LTD]] |
| − | |שם יצרן=[[]] | + | |שם יצרן=[[SANOFI - AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH, GERMANY]] |
| − | |שם יצרן מקוצר=[[]] | + | |שם יצרן מקוצר=[[SANOFI]] |
| − | |תאריך הגשה= | + | |תאריך הגשה=4/2019 |
|התוויה= | |התוויה= | ||
<div style="direction:ltr;"> | <div style="direction:ltr;"> | ||
| + | Cutaneous Squamous Cell Carcinoma LIBTAYO as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with metastatic or locally advanced cutaneous squamous cell carcinoma who are not candidates for curative surgery or curative radiation.Basal Cell Carcinoma LIBTAYO as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic basal cell carcinoma (laBCC or mBCC) who have progressed on or are intolerant to a hedgehog pathway inhibitor (HHI). | ||
</div> | </div> | ||
|ללא קטגוריה= | |ללא קטגוריה= | ||
| − | |במרשם=כן | + | |במרשם=כן |
|עלון לרופא={{רווח קשיח}} | |עלון לרופא={{רווח קשיח}} | ||
|עלון לצרכן={{רווח קשיח}} | |עלון לצרכן={{רווח קשיח}} | ||
| + | *[ עלון לצרכן עברית 01.02.2022] | ||
| + | *[ עלון לצרכן עברית 05.01.2023] | ||
| + | *[ Patient information leaflet {{כ}}01.11.2021] | ||
| + | *[ Patient information leaflet {{כ}}26.07.2022] | ||
| + | *[ نشرة للمستهلك باللغة العربية 01.11.2021] | ||
| + | *[ نشرة للمستهلك باللغة العربية 26.07.2022] | ||
| + | *[ עלון לרופא 05.01.2023] | ||
| + | *[ החמרה לעלון 05.01.2023] | ||
| + | *[ החמרה לעלון 12.09.2022] | ||
| + | *[ החמרה לעלון 01.02.2022] | ||
| + | *[ החמרה לעלון 01.11.2021] | ||
| + | *[ החמרה לעלון 31.05.2021] | ||
| + | *[ חוברת מידע בטיחותי למטופל/הורי מטופל/מטפל עיקרי עברית 04.01.2023] | ||
| + | *[ חוברת מידע בטיחותי למטופל/הורי מטופל/מטפל עיקרי אנגלית 04.01.2023] | ||
| + | *[ חוברת מידע בטיחותי למטופל/הורי מטופל/מטפל עיקרי ערבית 04.01.2023] | ||
| + | *[ כרטיס מידע בטיחותי למטופלים רב שפתי 04.01.2023] | ||
| + | *[ חוברת מידע בטיחותי לצוות הרפואי אנגלית 07.03.2022] | ||
|החמרות לעלון={{רווח קשיח}} | |החמרות לעלון={{רווח קשיח}} | ||
|קבוצה פרמקולוגית (ATC)={{ATC משרד הבריאות|L01XC|Monoclonal antibodies}} | |קבוצה פרמקולוגית (ATC)={{ATC משרד הבריאות|L01XC|Monoclonal antibodies}} | ||
| שורה 39: | שורה 57: | ||
}} | }} | ||
| − | [[קטגוריה:יצרן ]] | + | [[קטגוריה:יצרן SANOFI]] |
| − | [[קטגוריה:בעל רישום ]] | + | [[קטגוריה:בעל רישום SANOFI]] |
[[קטגוריה:Antineoplastic and immunomodulating agents - L]] | [[קטגוריה:Antineoplastic and immunomodulating agents - L]] | ||
[[קטגוריה:Antineoplastic agents - L01]] | [[קטגוריה:Antineoplastic agents - L01]] | ||
[[קטגוריה:Other antineoplastic agents - L01X]] | [[קטגוריה:Other antineoplastic agents - L01X]] | ||
[[קטגוריה:Monoclonal antibodies - L01XC]] | [[קטגוריה:Monoclonal antibodies - L01XC]] | ||
גרסה מתאריך 13:44, 14 ביוני 2023
נתוני תרופה
במרשם 
| קבוצה פרמקולוגית (ATC4) | L01XC Monoclonal antibodies | ||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| מרכיב פעיל (ATC5) |
| ||||||||||||||||||||||||||||||
| צורת מתן | תוך-ורידי - I.V | ||||||||||||||||||||||||||||||
| צורת מינון | תרכיז להכנת תמיסה לאינפוזיה, CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן | ||||||||||||||||||||||||||||||
| התוויה | Cutaneous Squamous Cell Carcinoma LIBTAYO as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with metastatic or locally advanced cutaneous squamous cell carcinoma who are not candidates for curative surgery or curative radiation.Basal Cell Carcinoma LIBTAYO as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic basal cell carcinoma (laBCC or mBCC) who have progressed on or are intolerant to a hedgehog pathway inhibitor (HHI). | ||||||||||||||||||||||||||||||
| |||||||||||||||||||||||||||||||
| עלון לרופא והחמרות לעלון |
| ||||||||||||||||||||||||||||||
| עלון לצרכן |
|
|---|
| ערכים בוויקירפואה | ערכים קשורים בוויקירפואה |
|---|---|
| ליבטאיו במאגר משרד הבריאות |
| חיפוש מאמרים | מאמרים ב-PubMed |
|---|---|
| מידע ברשת | RxList WebMD Drugs.com |
| שם יצרן | SANOFI - AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH, GERMANY |
| שם בעל הרישום | SANOFI - AVENTIS ISRAEL LTD |
| רישיון | תאריך הגשה: 4/2019. רישיון מתאריך: |
| תאריך עדכון אחרון |
תמונת אריזה
