ואביסמו - Vabysmo: הבדלים בין גרסאות

מתוך ויקיתרופות
קפיצה אל: ניווט, חיפוש
Banner.jpg
שורה 14: שורה 14:
 
|מספר רישום=172 14 37335 00
 
|מספר רישום=172 14 37335 00
 
|שם בעל הרישום=[[ROCHE PHARMACEUTICALS (ISRAEL) LTD]]
 
|שם בעל הרישום=[[ROCHE PHARMACEUTICALS (ISRAEL) LTD]]
−
|שם יצרן=[[HOFFMANN LA ROCHE LTD, SWITZERLAND]]
+
|שם יצרן=[[F. HOFFMANN-LA ROCHE AG, SWITZERLAND]]
 
|שם יצרן מקוצר=[[HOFFMANN]]
 
|שם יצרן מקוצר=[[HOFFMANN]]
 
|תאריך הגשה=3/2022
 
|תאריך הגשה=3/2022
שורה 21: שורה 21:
 
Vabysmo is a vascular endothelial growth factor (VEGF) and angiopoietin 2 (Ang-2) inhibitor indicated for the treatment of patients with:• Neovascular (Wet) Age-Related Macular Degeneration (nAMD) • Diabetic Macular Edema (DME)
 
Vabysmo is a vascular endothelial growth factor (VEGF) and angiopoietin 2 (Ang-2) inhibitor indicated for the treatment of patients with:• Neovascular (Wet) Age-Related Macular Degeneration (nAMD) • Diabetic Macular Edema (DME)
 
</div>
 
</div>
−
|ללא קטגוריה=
 
 
|במרשם=כן
 
|במרשם=כן
 
|עלון לרופא={{רווח קשיח}}
 
|עלון לרופא={{רווח קשיח}}
−
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_11_550640223.pdf עלון לרופא 30.11.2023]
 
 
|עלון לצרכן={{רווח קשיח}}
 
|עלון לצרכן={{רווח קשיח}}
−
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_11_550639223.pdf עלון לצרכן עברית 30.11.2023]
 
−
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_12_556890623.pdf עלון לצרכן אנגלית - Patient information leaflet {{כ}}30.11.2023]
 
−
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_12_556890823.pdf עלון לצרכן ערבית - نشرة للمستهلك باللغة العربية 30.11.2023]
 
−
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_7_161199923.pdf חוברת מידע בטיחותי למטופל/הורי מטופל/מטפל עיקרי עברית 02.05.2023]
 
−
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_7_161196623.pdf חוברת מידע בטיחותי למטופל/הורי מטופל/מטפל עיקרי ערבית 02.05.2023]
 
−
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_7_161194123.pdf חוברת מידע בטיחותי למטופל/הורי מטופל/מטפל עיקרי אנגלית 02.05.2023]
 
 
|החמרות לעלון={{רווח קשיח}}
 
|החמרות לעלון={{רווח קשיח}}
−
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_11_550640823.pdf החמרה לעלון 30.11.2023]
 
 
|קבוצה פרמקולוגית (ATC)={{ATC משרד הבריאות|S01LA|Antineovascularisation agents}}
 
|קבוצה פרמקולוגית (ATC)={{ATC משרד הבריאות|S01LA|Antineovascularisation agents}}
 
|רישיון מתאריך=
 
|רישיון מתאריך=
−
|שיווק הופסק=לא
+
|שיווק הופסק=כן
−
|תאריך עדכון=15/05/2024
+
|תאריך עדכון=20/11/2025, נבדק 01/03/2026
−
|התאמת מינון=
+
|התאמת מינון={{{התאמת מינון|}}}
−
|התוויות נגד=
+
|התוויות נגד={{{התוויות נגד|}}}
−
|פרמקודינמיקה=
+
|תופעות לוואי={{{תופעות לוואי|}}}
−
|פרמקוקינטיקה=
+
|תגובות בין תרופתיות={{{תגובות בין תרופתיות|}}}
−
|שימוש בהריון והנקה=
+
|שימוש בהריון והנקה={{{שימוש בהריון והנקה|}}}
−
|תגובות בין תרופתיות=
+
|פרמקודינמיקה={{{פרמקודינמיקה|}}}
−
|תופעות לוואי=
+
|פרמקוקינטיקה={{{פרמקוקינטיקה|}}}
 
|חיפוש בוויקירפואה=
 
|חיפוש בוויקירפואה=
 +
|ללא קטגוריה=
 
}}
 
}}
  

גרסה מתאריך 09:02, 1 במרץ 2026

שימו לב !
בתאריך: 20/11/2025, נבדק 01/03/2026 התקבלה הודעה כי שיווק התרופה יופסק לצמיתות.

מקור: משרד הבריאות - הודעות על הפסקת שיווק תרופות

נתוני תרופה
במרשם RxIcon.png
קבוצה פרמקולוגית (ATC4) S01LA
Antineovascularisation agents
מרכיב פעיל (ATC5)  
צורת מתן לזגוגית העין - INTRAVITREAL
צורת מינון תמיסה להזרקה, SOLUTION FOR INJECTION
למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן
התוויה

Vabysmo is a vascular endothelial growth factor (VEGF) and angiopoietin 2 (Ang-2) inhibitor indicated for the treatment of patients with:• Neovascular (Wet) Age-Related Macular Degeneration (nAMD) • Diabetic Macular Edema (DME)

נתוני הסל
תאריך הכללה בסל
01/02/2023
הגבלות הסל
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
התוויה בסל
התוויה תאריך הכללה תחום קליני Class Effect מצב מחלה בסיס לזכאות
א. התרופה תינתן לטיפול בפגיעה בראיה על רקע בצקת מקולרית סוכרתית (Diabetic macular edema - DME) בחולים שמיצו טיפול ב-Bevacizumab. במהלך מחלתו חולה יהיה זכאי לקבל טיפול באחת מהתרופות – Aflibercept, Dexamethasone implant, Faricimab, Ranibizumab. ב. לעניין זה מיצוי יוגדר בהתאם לכל התנאים האלה: 1. חולים לאחר סדרה של לפחות ארבע זריקות Bevacizumab(זריקה אחת לחודש) . 2. ירידה של לפחות שורה בחדות הראיה או עליה של 10% או 50 מיקרון בעובי הרשתית המרכזית בהשוואה לממצאים טרם הזרקת Bevacizumab. או לא חל שינוי או שיפור של פחות משורה בחדות הראיה או ירידה של פחות מ-25% בעובי הרשתית המרכזית או העדר ספיגה או הצטברות של נוזל חדש בהשוואה לממצאים טרם הזרקת Bevacizumab. ג. הטיפול בתרופה ייעשה על פי מרשם של רופא מומחה ברפואת עיניים. 01/02/2023 עיניים FARICIMAB, AFLIBERCEPT DME, Diabetic macular edema
א. פגיעה בראיה על רקע בצקת מקולרית משנית לחסימה של וריד הרשתית (RVO – Retinal vein occlusion) בחולים שמיצו טיפול ב-Bevacizumab. במהלך מחלתו חולה יהיה זכאי לקבל טיפול באחת מהתרופות – Aflibercept, Dexamethasone implant, Faricimab, Ranibizumab. ב. לעניין זה מיצוי יוגדר בהתאם לכל התנאים האלה: 1. חולים לאחר סדרה של לפחות ארבע זריקות Bevacizumab (זריקה אחת לחודש). 2. ירידה של לפחות שורה בחדות הראיה או עליה של 10% או 50 מיקרון בעובי הרשתית המרכזית בהשוואה לממצאים טרם הזרקת Bevacizumab. או לא חל שינוי או שיפור של פחות משורה בחדות הראיה או ירידה של פחות מ-25% בעובי הרשתית המרכזית או העדר ספיגה או הצטברות של נוזל חדש בהשוואה לממצאים טרם הזרקת Bevacizumab. ג. הטיפול בתרופה ייעשה על פי מרשם של רופא מומחה ברפואת עיניים. 19/02/2025 עיניים חסימה של וריד הרשתית, RVO, Retinal vein occlusion
שימוש בסל
מסגרת הכללה בסל
  1. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:
    1. פגיעה בראיה על רקע בצקת מקולרית סוכרתית (Diabetic macular edema - DME) בחולים שמיצו טיפול ב-Bevacizumab, Aflibercept.
      במהלך מחלתו חולה יהיה זכאי לקבל טיפול באחת מהתרופות: Dexamethasone implant, Faricimab, Ranibizumab
    2. פגיעה בראיה על רקע בצקת מקולרית משנית לחסימה של וריד הרשתית (RVO - Retinal vein occlusion) בחולים שמיצו טיפול ב-Bevacizumab, Aflibercept.
      במהלך מחלתו חולה יהיה זכאי לקבל טיפול באחת מהתרופות: Dexamethasone implant, Faricimab, Ranibizumab
  2. לעניין זה מיצוי יוגדר בהתאם לכל התנאים האלה:
    1. חולים לאחר סדרה של לפחות ארבע זריקות Bevacizumab (זריקה אחת לחודש)
    2. ירידה של לפחות שורה בחדות הראיה או עליה של 10 אחוזים או 50 מיקרון בעובי הרשתית המרכזית בהשוואה לממצאים טרם הזרקת Bevacizumab.
      או
      לא חל שינוי או שיפור של פחות משורה בחדות הראיה, או ירידה של פחות מ-25 אחוזים בעובי הרשתית המרכזית, או העדר ספיגה או הצטברות של נוזל חדש בהשוואה לממצאים טרם הזרקת Bevacizumab
  3. הטיפול בתרופה ייעשה על פי מרשם של רופא מומחה ברפואת עיניים
עלון לרופא והחמרות לעלון

   

עלון לצרכן  
ערכים בוויקירפואה ערכים קשורים בוויקירפואה
ואביסמו במאגר משרד הבריאות
חיפוש מאמרים מאמרים ב-PubMed
מידע ברשת RxList WebMD Drugs.com
שם יצרן F. HOFFMANN-LA ROCHE AG, SWITZERLAND
שם בעל הרישום ROCHE PHARMACEUTICALS (ISRAEL) LTD
רישיון תאריך הגשה: 3/2022. רישיון מתאריך:
תאריך עדכון אחרון 20/11/2025, נבדק 01/03/2026
תמונת אריזה

תמונת אריזה

תאריך עדכון: 20/11/2025, נבדק 01/03/2026 HOFFMANN

ואביסמו - Vabysmo true

מקור: https://wikitrufot.org.il/index.php?title=ואביסמו_-_Vabysmo&oldid=335656